Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βιγαμπατρίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική δυσλειτουργία
Καθώς η βιγαμπατρίνη αποβάλλεται μέσω των νεφρών, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίδεται όταν το φαρμακευτικό προϊόν χορηγείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 60 ml/min. Σε αυτές τις περιπτώσεις ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κλοναζεπάμη
Η συγχορήγηση βιγαμπατρίνης και κλοναζεπάμης μπορεί να εντείνει την κατασταλτική δράση.
Κλοναζεπάμη
Φαινυτοΐνη
Καθώς η βιγαμπατρίνη δεν μεταβολίζεται ούτε δεσμεύεται σε πρωτεΐνη και δεν αποτελεί επαγωγέα ενζύμων μεταβολισμού του ηπατικού κυτοχρώματος P450, οι αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα είναι ...
Φαινυτοΐνη
Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού
Σε ορισμένα βρέφη που έχουν λάβει θεραπεία με βιγαμπατρίνη για την αντιμετώπιση των βρεφικών σπασμών έχουν παρατηρηθεί μη φυσιολογικές αλλαγές στα σήματα της απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού του θαλάμου, ...
Μαγνητική τομογραφία (MRI)
Βλάβες στα οπτικά πεδία
Στο ⅓ περίπου των ασθενών που έλαβαν βιγαμπατρίνη παρατηρήθηκαν βλάβες στα οπτικά πεδία με υψηλό επιπολασμό. Η εμφάνισή τους παρατηρείται συνήθως μετά από μήνες ή και χρόνια από τη θεραπεία με βιγαμπατρίνη. ...
Διαταραχές της όρασης
Επίπεδα αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT), επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST)
Η βιγαμπατρίνη μπορεί να προκαλέσει κάποια μείωση στην τιμή της δραστικότητας της αλανινικής αμινοτρανσφεράσης (ALT) του πλάσματος και σε μικρότερη έκταση στην ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (AST). Αναφέρθηκε ...
τουλάχιστον ένα από
Alanine aminotransferase outside reference range (finding)
Serum aspartate aminotransferase level outside reference range (finding)
Serum aspartate aminotransferase level outside reference range (finding)
Καταστολή, λήθαργος, σύγχυση
Λαμβανομένων υπόψη των αποτελεσμάτων των μελετών ασφάλειας σε ζώα συνιστάται οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βιγαμπατρίνη να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες στη νευρολογική λειτουργία. ...
τουλάχιστον ένα από
Δηλητηρίαση από υπνωτικά
Stupor (finding)
Clouded consciousness (finding)
Stupor (finding)
Clouded consciousness (finding)
Αυξημένα επίπεδα αμινοξέων στα ούρα
Η βιγαμπατρίνη μπορεί να αυξήσει την ποσότητα των αμινοξέων στα ούρα και πιθανόν να προκληθεί ψευδώς θετική δοκιμασία για συγκεκριμένες σπάνιες γενετικές μεταβολικές διαταραχές (π.χ. άλφα-αμινοαδιπική ...
τουλάχιστον ένα από
Measurement of amino acid in urine (procedure)
Amino acid above reference range (finding)
Amino acid above reference range (finding)
Αυτοκτονικός ιδεασμός, αυτοκτονική συμπεριφορά
Αυτοκτονικός ιδεασμός και αυτοκτονική συμπεριφορά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα για διάφορες ενδείξεις. Μια μετα-ανάλυση των τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο ...
τουλάχιστον ένα από
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Αυτοκτονική συμπεριφορά
Αυτοκτονική συμπεριφορά
Κύηση
Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν δεν προορίζεται για χορήγηση σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία. Κίνδυνος σχετιζόμενος με την επιληψία και τη λήψη γενικότερα αντιεπιληπτικών φαρμακευτικών προϊόντων Σε ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Φάρμακα που έχουν προκαλέσει, είναι πιθανό ότι έχουν προκαλέσει ή αναμένεται να προκαλέσουν, ανθρώπινες εμβρυϊκές δυσπλασίες ή μη αναστρέψιμη βλάβη σε αυξημένη συχνότητα. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν ανεπιθύμητες φαρμακολογικές επιδράσεις. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν δεν προορίζεται για χορήγηση σε γυναίκες που θηλάζουν. Η βιγαμπατρίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχει επαρκής πληροφόρηση σχετικά με τις δράσεις της βιγαμπατρίνης ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες γονιμότητας σε αρουραίους δεν έχουν δείξει επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών και θηλυκών.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βιγαμπατρίνη έχει μέγιστη επίδραση στην ικανότητα εκτέλεσης επικίνδυνων δραστηριοτήτων. Λαμβανομένου υπόψη ότι στις κλινικές μελέτες με βιγαμπατρίνη παρατηρήθηκε υπνηλία, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη βιγαμπατρίνη είναι βλάβες στα οπτικά πεδία (που κυμαίνονται από ήπιες έως σοβαρές και παρατηρούνται συνήθως ...