Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Βιγαμπατρίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ανθεκτική εστιακή επιληψία (κρίσεις εστιακής έναρξης)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
† Ανθεκτική επιληψία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 1-3 g σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
1-3 g σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 1 - 3 g |
Δοσολογικό σχήμα | Από 0,5 έως 1,5 g 2 φορές την μέρα καθημερινά |
Δόση εφόδου | 1 g |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η μέγιστη αποτελεσματικότητα συνήθως εμφανίζεται στο εύρος των 2-3 g/ημέρα. Ημερήσια δόση έναρξης 1 g πρέπει να προστίθεται στο υπάρχον αντιεπιληπτικό σχήμα των ασθενών. Η ημερήσια δόση μπορεί έπειτα να αυξηθεί κατά 0,5 g σε εβδομαδιαία διαστήματα ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και ανεκτικότητα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 3 g ημερησίως. Δεν υπάρχει άμεση συσχέτιση μεταξύ συγκεντρώσεων στο πλάσμα και αποτελεσματικότητας. Η διάρκεια δράσης του φαρμακευτικού προϊόντος εξαρτάται μάλλον από το ρυθμό ανασύνθεσης της GABA τρανσαμινάσης παρά από τη συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η βιγαμπατρίνη προορίζεται για χορήγηση από το στόμα ή για ενδογαστρική χορήγηση και μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από τα γεύματα. |
Ανθεκτική εστιακή επιληψία (κρίσεις εστιακής έναρξης)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
† Ανθεκτική επιληψία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 40 mg/kg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
40 mg/kg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 40 - 40 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δοσολογικό σχήμα | Από 20 έως 20 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την μέρα καθημερινά | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 40 mg/kg/ημέρα. Συστάσεις συντήρησης σε σχέση με το σωματικό βάρος: Σωματικό βάρος:
Αριθμός διαλυτών δισκίων ανάλογα με το σωματικό βάρος και δόση έναρξης για περιπτώσεις ανθεκτικής εστιακής επιληψίας:
Η βιγαμπατρίνη προορίζεται για χορήγηση από το στόμα ή ενδογαστρική χορήγηση δύο φορές την ημέρα και μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από τα γεύματα. Δεν πρέπει να υπερβαίνεται η μέγιστη συνιστώμενη δόση. Εάν μετά από κατάλληλο κύκλο θεραπείας ο έλεγχος της επιληψίας δεν έχει βελτιωθεί σημαντικά από κλινικής απόψεως, η θεραπεία με βιγαμπατρίνη πρέπει να διακόπτεται. Η βιγαμπατρίνη πρέπει να διακόπτεται σταδιακά υπό στενή ιατρική επίβλεψη. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η βιγαμπατρίνη προορίζεται για χορήγηση από το στόμα ή για ενδογαστρική χορήγηση και μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από τα γεύματα. |
Βρεφικοί σπασμοί (σύνδρομο West)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 25-150 mg/kg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
25-150 mg/kg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 25 - 150 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δοσολογικό σχήμα | Από 12,5 έως 75 mg ανά κιλό σωματικού βάρους 2 φορές την μέρα καθημερινά | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Δόση εφόδου | 50 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg/kg/ημέρα. Οι επόμενες δόσεις μπορούν να τιτλοποιούνται με αύξηση της δόσης κατά 25 mg/kg/ημέρα κάθε 3 ημέρες έως τη μέγιστη συνιστώμενη δόση των 150 mg/kg/ημέρα. Αριθμός διαλυτών δισκίων ανάλογα με το σωματικό βάρος, δόση έναρξης και αύξηση των δόσεων για τη θεραπεία βρεφικών σπασμών:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η βιγαμπατρίνη προορίζεται για χορήγηση από το στόμα ή για ενδογαστρική χορήγηση και μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από τα γεύματα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Βιγαμπατρίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υπερευαισθησία στη βιγαμπατρίνη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας