Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βιλαντερόλη και Φουροϊκή φλουτικαζόνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική δυσλειτουργία
Μελέτες σε άτομα με ήπια, μέτρια και σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία έδειξαν αύξηση της συστηματικής έκθεσης στη φουροϊκή φλουτικαζόνη (C<sub>max</sub> και AUC). Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χορήγηση ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4 (π.χ., κετοκοναζόλη, ριτοναβίρη, προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη) καθώς υπάρχει πιθανότητα αυξημένης συστηματικής έκθεσης τόσο ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
β₂-αδρενεργικοί αναστολείς
Οι β<sub>2</sub>αδρενεργικοί αναστολείς μπορεί να εξασθενίσουν ή να ανταγωνίζονται τη δράση των β<sub>2</sub>αδρενεργικών αγωνιστών. Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση μη εκλεκτικών και εκλεκτικών ...
τουλάχιστον ένα από
Καρβεδιλόλη
BUTOXAMINE
Αλπρενολόλη
Καρτεολόλη
Καρβεδιλόλη
Οξυπρενολόλη
Προπρανολόλη
Σοταλόλη
Τιμολόλη
BUTOXAMINE
Αλπρενολόλη
Καρτεολόλη
Καρβεδιλόλη
Οξυπρενολόλη
Προπρανολόλη
Σοταλόλη
Τιμολόλη
Πνευμονική φυματίωση, χρόνιες ή μη αντιμετωπιζόμενες λοιμώξεις
Ο συνδυασμός φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με πνευμονική φυματίωση ή σε ασθενείς με χρόνιες ή μη αντιμετωπιζόμενες λοιμώξεις.
τουλάχιστον ένα από
Πνευμονική φυματίωση
Λοιμώδης νόσος
Λοιμώδης νόσος
Ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη
Έχουν υπάρξει αναφορές αυξήσεων των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα σε διαβητικούς ασθενείς και αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση σε ασθενείς με ιστορικό σακχαρώδους διαβήτη.
History of diabetes mellitus (situation)
Καρδιαγγειακή νόσος, θυρεοτοξίκωση, υποκαλιαιμία
Ο συνδυασμός φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο ή ανωμαλίες του καρδιακού ρυθμού, θυρεοτοξίκωση, μη διορθωμένη υποκαλιαιμία ...
τουλάχιστον ένα από
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Καρδιακές αρρυθμίες
Θυρεοειδοτοξίκωση
Υποκαλιαιμία
Serum potassium level below reference range (finding)
Καρδιακές αρρυθμίες
Θυρεοειδοτοξίκωση
Υποκαλιαιμία
Serum potassium level below reference range (finding)
Κύηση
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα σε εκθέσεις οι οποίες δεν είναι κλινικά σημαντικές. Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα από τη χρήση της φουροϊκής φλουτικαζόνης ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της φουροϊκής φλουτικαζόνης ή της βιλαντερόλης και/ή των μεταβολιτών στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, άλλα κορτικοστεροειδή και β<sub>2</sub>-αγωνιστές ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα σε ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση του συνδυασμού φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η φουροϊκή φλουτικαζόνη ή η βιλαντερόλη δεν έχουν καμία ή έχουν ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Χρησιμοποιήθηκαν δεδομένα από μεγάλες κλινικές δοκιμές του άσθματος και της ΧΑΠ για τον προσδιορισμό της συχνότητας εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με ...