Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Βιλαντερόλη και Φουροϊκή φλουτικαζόνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Δια εισπνοής – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 92 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης και 22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλης άπαξ ημερησίως
92 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης και 22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλης άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Δια εισπνοής, 22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλη : 92 μικρογραμμάρια φουροϊκή φλουτικαζόνη, μία φορά ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Μία εισπνοή 92 μικρογραμμαρίων φουροϊκής φλουτικαζόνης και 22 μικρογραμμαρίων βιλαντερόλης άπαξ ημερησίως. Η δόση των 184 μικρογραμμαρίων φουροϊκής φλουτικαζόνης/22 μικρογραμμαρίων βιλαντερόλης δεν ενδείκνυται για ασθενείς με ΧΑΠ. Δεν υπάρχει πρόσθετο όφελος από τη δόση των 184/22 μικρογραμμαρίων σε σύγκριση με τη δόση των 92/22 μικρογραμμαρίων και υπάρχει πιθανότητα αυξημένου κινδύνου εμφάνισης πνευμονίας και συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τα κορτικοστεροειδή Οι ασθενείς συνήθως παρουσιάζουν βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας εντός 16-17 λεπτών από την εισπνοή. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να χορηγείται την ίδια ώρα της ημέρας κάθε μέρα. Η τελική απόφαση σχετικά με τη χορήγηση βραδινής ή πρωινής δόσης θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με την κρίση του ιατρού. Μετά την εισπνοή, οι ασθενείς θα πρέπει να ξεπλένουν το στόμα τους με νερό χωρίς να καταπιούν. Εάν παραλειφθεί μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί στη συνήθη ώρα την επόμενη ημέρα. Εάν φυλάσσεται σε ψυγείο, η συσκευή εισπνοών θα πρέπει να αφήνεται να επανέλθει σε θερμοκρασία δωματίου τουλάχιστον μία ώρα πριν από τη χρήση. |
Άσθμα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Δια εισπνοής – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 92 ug ή 184 ug φουροϊκής φλουτικαζόνης και 22 ug βιλαντερόλης άπαξ ημερησίως
92 ug ή 184 ug φουροϊκής φλουτικαζόνης και 22 ug βιλαντερόλης άπαξ ημερησίως | |
---|---|
Χορήγηση | Σχήμα A: Δια εισπνοής, 22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλη : 92 μικρογραμμάρια φουροϊκή φλουτικαζόνη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Δια εισπνοής, 22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλη : 184 μικρογραμμάρια φουροϊκή φλουτικαζόνη, μία φορά ημερησίως. |
Λεπτομερής περιγραφή |
Οι ασθενείς με άσθμα θα πρέπει να λαμβάνουν το Relvar Ellipta στην περιεκτικότητα που περιέχει την κατάλληλη δόση φουροϊκής φλουτικαζόνης (FF) για τη σοβαρότητα της νόσου τους. Οι συνταγογράφοι θα πρέπει να γνωρίζουν ότι σε ασθενείς με άσθμα, 100 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης (FF) άπαξ ημερησίως ισοδυναμούν με περίπου 250 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης (FP) δύο φορές την ημέρα, ενώ 200 μικρογραμμάρια FF άπαξ ημερησίως ισοδυναμούν με περίπου 500 μικρογραμμάρια FP δύο φορές την ημέρα. Θα πρέπει να εξετάζεται χορήγηση αρχικής δόσης μίας εισπνοής 92 μικρογραμμαρίων φουροϊκής φλουτικαζόνης/22 μικρογραμμαρίων βιλαντερόλης άπαξ ημερησίως για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω που απαιτούν μία χαμηλή έως μεσαία δόση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς σε συνδυασμό με ένα μακράς δράσης β2-αγωνιστή. Αν οι ασθενείς δεν ελέγχονται επαρκώς με τη δόση των 92/22 μικρογραμμαρίων η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 184 μικρογραμμάρια φουροϊκής φλουτικαζόνης/22 μικρογραμμάρια βιλαντερόλης, η οποία μπορεί να παρέχει πρόσθετη βελτίωση στον έλεγχο του άσθματος. Οι ασθενείς θα πρέπει να επαναξιολογούνται τακτικά από επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης, ώστε η περιεκτικότητα του συνδυασμού φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης που λαμβάνουν να εξακολουθεί να είναι η βέλτιστη και μεταβάλλεται μόνο μετά από ιατρική συμβουλή. Η δόση θα πρέπει να μειώνεται στο χαμηλότερο επίπεδο με το οποίο διατηρείται αποτελεσματικός έλεγχος των συμπτωμάτων. Η δόση των 184 μικρογραμμαρίων φουροϊκής φλουτικαζόνης/22 μικρογραμμαρίων βιλαντερόλης θα πρέπει να εξετάζεται για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω που απαιτούν υψηλότερη δόση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς σε συνδυασμό με ένα μακράς δράσης β2-αγωνιστή. Οι ασθενείς συνήθως εμφανίζουν βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας εντός 15 λεπτών από την εισπνοή φουροϊκής φλουτικαζόνης/βιλαντερόλης. Ωστόσο, ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι η τακτική καθημερινή χρήση είναι απαραίτητη για τη διατήρηση του ελέγχου των συμπτωμάτων του άσθματος και ότι η χρήση πρέπει να συνεχιστεί ακόμα και όταν είναι ασυμπτωματικός. Εάν προκύψουν συμπτώματα κατά την περίοδο μεταξύ των δόσεων, για την άμεση ανακούφιση θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένας εισπνεόμενος β2-αγωνιστής βραχείας δράσης |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Θα πρέπει να χορηγείται την ίδια ώρα της ημέρας κάθε μέρα. Η τελική απόφαση σχετικά με τη χορήγηση βραδινής ή πρωινής δόσης θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με την κρίση του ιατρού. Μετά την εισπνοή, οι ασθενείς θα πρέπει να ξεπλένουν το στόμα τους με νερό χωρίς να καταπιούν. Εάν παραλειφθεί μία δόση, η επόμενη δόση θα πρέπει να ληφθεί στη συνήθη ώρα την επόμενη ημέρα. Εάν φυλάσσεται σε ψυγείο, η συσκευή εισπνοών θα πρέπει να αφήνεται να επανέλθει σε θερμοκρασία δωματίου τουλάχιστον μία ώρα πριν από τη χρήση. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Βιλαντερόλη και Φουροϊκή φλουτικαζόνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Συμπαθομιμητικά φαρμακευτικά προϊόντα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Συμπαθητικομιμητικές αμίνες
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας