Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βοραπαξάρη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική δυσλειτουργία
Η μειωμένη ηπατική λειτουργία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για αιμορραγία και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από την έναρξη χορήγησης της βοραπαξάρης. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Νεφρική δυσλειτουργία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, η μειωμένη νεφρική λειτουργία αποτελεί παράγοντα κινδύνου για αιμορραγία και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από την ...
Νεφρική ανεπάρκεια
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A
Η ταυτόχρονη χορήγηση κετοκοναζόλης (400 mg εφάπαξ ημερησίως) με βοραπαξάρη αύξησε σημαντικά τη μέση C<sub>max</sub> και AUC της βοραπαξάρης κατά 93% και 96%, αντίστοιχα. Η ταυτόχρονη χρήση της βοραπαξάρης ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A
Η ταυτόχρονη χορήγηση ριφαμπίνης (600 mg εφάπαξ ημερησίως) με βοραπαξάρη μείωσε σημαντικά τη μέση C<sub>max</sub> και AUC της βοραπαξάρης κατά 39% και 55%, αντίστοιχα. Η ταυτόχρονη χρήση της βοραπαξάρης ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Αντιθρομβωτικά
Όταν η βοραπαξάρη χορηγήθηκε ταυτόχρονα με βαρφαρίνη, δεν υπήρξαν μεταβολές στη φαρμακοκινητική ή φαρμακοδυναμική της βαρφαρίνης. Η κλινική εμπειρία σχετικά με την ταυτόχρονη χορήγηση από στόματος αντιθρομβωτικών ...
Αντιθρομβωτικοί παράγοντες
Διγοξίνη
Η βοραπαξάρη είναι ένας ασθενής αναστολέας του μεταφορέα της εντερικής P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp). Η ταυτόχρονη χορήγηση βοραπαξάρης (40 mg) και διγοξίνης (εφάπαξ δόση 0,5 mg) αύξησε τη C<sub>max</sub> και ...
Διγοξίνη
Χειρουργική επέμβαση
Οι ασθενείς θα πρέπει να παροτρύνονται να πληροφορούν τους γιατρούς και τους οδοντίατρους ότι λαμβάνουν τη βοραπαξάρη, πριν προγραμματιστεί οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση και πριν ληφθεί οποιοδήποτε ...
Χειρουργική επέμβαση
Κύηση
Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βοραπαξάρης σε έγκυες γυναίκες. Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές επιδράσεις σε πειραματόζωα. Η βοραπαξάρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης B - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο για το έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η βοραπαξάρη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Μελέτες σε επίμυες έχουν δείξει ότι η βοραπαξάρη και/ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο γάλα. Λόγω της άγνωστης πιθανότητας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα σε ανθρώπους στους οποίους χορηγήθηκε η βοραπαξάρη. Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα σε μελέτες με πειραματόζωα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βοραπαξάρη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής είναι η αιμορραγία. Μεταξύ των συχνών αιμορραγικών συμβαμάτων, η επίσταξη είναι το ...