Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Βοραπαξάρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μείωση αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Ιστορικό εμφράγματος μυοκαρδίου
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2,08 mg εφάπαξ ημερησίως
| 2,08 mg εφάπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2,08 - 2,08 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,08 έως 2,08 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της βοραπαξάρης είναι 2,08 mg χορηγούμενα εφάπαξ ημερησίως. Η χορήγηση της βοραπαξάρης θα πρέπει να αρχίζει τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά από ένα ΕΜ και κατά προτίμηση εντός των πρώτων 12 μηνών από το οξύ επεισόδιο. Θα πρέπει να αναμένεται καθυστερημένη έναρξη δράσης (τουλάχιστον 7 ημέρες) όταν αρχίζει η θεραπεία με τη βοραπαξάρη. Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της βοραπαξάρης πέρα από τους 24 μήνες. Η συνέχιση της θεραπείας μετά από αυτό το χρονικό διάστημα πρέπει να βασίζεται στην επανεκτίμηση των οφελών και κινδύνων της περαιτέρω θεραπείας εξατομικευμένα για κάθε ασθενή. Εάν παραλειφθεί μία δόση: Ένας ασθενής που παραλείπει μία δόση της βοραπαξάρης δεν θα πρέπει να πάρει την παραλειπόμενη δόση εάν απομένουν λιγότερες από 12 ώρες από την επόμενη προγραμματισμένη δόση και θα πρέπει να πάρει την επόμενη δόση την κανονική, προγραμματισμένη ώρα. Ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόνταΟι ασθενείς που λαμβάνουν βοραπαξάρη θα πρέπει επίσης να λάβουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ με ή χωρίς κλοπιδογρέλη σύμφωνα με τις ενδείξεις τους ή την καθιερωμένη θεραπευτική πρακτική. Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία με την πρασουγρέλη και δεν υπάρχει εμπειρία με την τικαγρελόρη στις μελέτες Φάσης 3. Συνεπώς, η βοραπαξάρη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με πρασουγρέλη ή τικαγρελόρη. Η χορήγηση της βοραπαξάρης δεν θα πρέπει να αρχίζει σε ασθενείς που λαμβάνουν πρασουγρέλη ή τικαγρελόρη και, σε περίπτωση ανάγκης για επιπρόσθετη θεραπεία με αυτούς τους παράγοντες, η χορήγηση της βοραπαξάρης θα πρέπει να τερματίζεται. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η βοραπαξάρη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Μείωση αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε συμπτωματική περιφερική αρτηριακή νόσο (ΠΑΝ)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 2,08 mg εφάπαξ ημερησίως
| 2,08 mg εφάπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 2,08 - 2,08 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 2,08 έως 2,08 mg μία φορά καθημερινά |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της βοραπαξάρης είναι 2,08 mg χορηγούμενα εφάπαξ ημερησίως. Σε ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με βοραπαξάρη λόγω συμπτωματικής ΠΑΝ, η έναρξη της θεραπείας μπορεί να γίνει οποιαδήποτε χρονική στιγμή. Εάν παραλειφθεί μία δόση: Ένας ασθενής που παραλείπει μία δόση της βοραπαξάρης δεν θα πρέπει να πάρει την παραλειπόμενη δόση εάν απομένουν λιγότερες από 12 ώρες από την επόμενη προγραμματισμένη δόση και θα πρέπει να πάρει την επόμενη δόση την κανονική, προγραμματισμένη ώρα. Ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα αντιαιμοπεταλιακά φαρμακευτικά προϊόνταΟι ασθενείς που λαμβάνουν βοραπαξάρη θα πρέπει επίσης να λάβουν ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή κλοπιδογρέλη σύμφωνα με τις ενδείξεις τους ή την καθιερωμένη θεραπευτική πρακτική. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η βοραπαξάρη μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Βοραπαξάρη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αιμορραγία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ενδοκρανιακή αιμορραγία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
History of subarachnoid hemorrhage (situation)
History of cerebral hemorrhage (situation)
History of subdural hematoma (situation)
Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιστορικό αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
Παροδικό ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο
History of transient ischemic attack (situation)