Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ζοφενοπρίλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 15-60 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
15-60 mg σε 2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 15 - 60 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 7,5 έως 30 mg 2 φορές την μέρα καθημερινά |
Δόση εφόδου | 15 mg |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η θεραπεία με ζοφενοπρίλη θα πρέπει να αρχίζει μέσα σε 24 ώρες μετά την έναρξη των συμπτωμάτων οξέος εμφράγματος του μυοκαρδίου και να συνεχίζεται για έξι εβδομάδες. Η δοσολογία θα πρέπει να είναι ως ακολούθως: 1η και 2η ημέρα: 7,5mg κάθε 12 ώρες. 3η και 4η ημέρα: 15mg κάθε 12 ώρες. από την 5η και στη συνέχεια: 30mg κάθε 12 ώρες. Σε περίπτωση χαμηλής συστολικής πίεσης (≤120mmHg) στην αρχή της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια των πρώτων τριών ημερών μετά το έμφραγμα του μυοκαρδίου, η ημερήσια δοσολογία δεν πρέπει να αυξάνεται. Σε περίπτωση υπότασης (≤100mmHg), η θεραπεία μπορεί να συνεχισθεί με τη δοσολογία που ήταν ήδη ανεκτή. Σε περίπτωση σοβαρής υπότασης (συστολική πίεση μικρότερη από 90mmHg με δύο συνεχόμενες μετρήσεις σε διάστημα το λιγότερο μίας ώρας), η ζοφενοπρίλη πρέπει να διακοπεί. Μετά από 6 εβδομάδες θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να επαναξιολογηθούν και η θεραπεία να διακοπεί σε ασθενείς χωρίς εκδηλώσεις δυσλειτουργίας της αριστερής κοιλίας ή καρδιακής ανεπάρκειας. Εάν τα συμπτώματα αυτά υπάρχουν, η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί μακροχρονίως. Οι ασθενείς θα πρέπει επίσης να λαμβάνουν, όπου ενδείκνυται, την συνήθη κλασσική θεραπεία όπως νιτρικά, ακετυλο-σαλικυλικά ή β-αποκλειστές. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ζοφενοπρίλη μπορεί να λαμβάνεται πριν, κατά την διάρκεια ή μετά τα γεύματα. |
Ήπια έως μέτρια ιδιοπαθής αρτηριακή υπέρταση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 7,5-60 mg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως
7,5-60 mg σε 1-2 διηρημένες δόσεις ημερησίως | |
---|---|
Συνολική ημερήσια δόση | 7,5 - 60 mg |
Δοσολογικό σχήμα | Από 7,5 έως 60 mg μία φορά καθημερινά |
Δόση εφόδου | 15 mg |
Λεπτομερής περιγραφή |
Η ανάγκη τιτλοποίησης της δοσολογίας πρέπει να καθορίζεται με τη μέτρηση της αρτηριακής πίεσης λίγο πριν την λήψη της επόμενης δόσης. Η δοσολογία πρέπει να αυξάνεται ανά διαστήματα τεσσάρων εβδομάδων. Ασθενείς με φυσιολογικό όγκο αίματος ή νάτριοΗ θεραπεία πρέπει να αρχίσει με 15mg σε μία δόση την ημέρα και να τιτλοποιηθεί ανοδικά μέχρι να επιτευχθεί η ιδανική ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης. Η συνήθης αποτελεσματική δοσολογία είναι 30mg σε μία δόση την ημέρα. Η μέγιστη δόση είναι 60mg την ημέρα χορηγούμενα σε μία ή δύο διηρημένες δόσεις. Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανταπόκρισης, άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες, όπως διουρητικά μπορεί να προστεθούν. Ασθενείς με υποψία για μειωμένο όγκο αίματος ή έλλειμμα νατρίουΣε ασθενείς υψηλού κινδύνου μπορεί να εμφανισθεί υπόταση κατά την χορήγηση της πρώτης δόσης (βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση). Έναρξη της θεραπείας με α- ΜΕΑ απαιτεί διόρθωση της έλλειψης νατρίου και/ή του όγκου του αίματος, διακοπή της υπάρχουσας θεραπείας με διουρητικά για δύο έως τρεις ημέρες πριν την χορήγηση του α-ΜΕΑ, και αρχική δοσολογία 15mg την ημέρα. Εάν αυτό δεν είναι εφικτό, η αρχική δοσολογία θα πρέπει να είναι 7,5mg την ημέρα. Ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο για σοβαρή αιφνίδια υπόταση πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά προτίμηση σε νοσοκομείο για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται για την επίτευξη του μέγιστου αποτελέσματος μετά την χορήγηση της πρώτης δόσης και σε κάθε περίπτωση που η δοσολογία του α-ΜΕΑ και/ή του διουρητικού αυξάνεται. Αυτό ισχύει και για ασθενείς με στηθάγχη ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο, στους οποίους υπερβολική υπόταση μπορεί να εξελιχθεί σε έμφραγμα του μυοκαρδίου ή σε αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο. |
Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η ζοφενοπρίλη μπορεί να λαμβάνεται πριν, κατά την διάρκεια ή μετά τα γεύματα. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ζοφενοπρίλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αλισκιρένη σε σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR, <60ml/min/1,73m²)
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3α (GFR:45-59 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 3β (GFR:30-44 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μονόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας σε ασθενείς με μονήρες νεφρό
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κληρονομικό, ιδιοπαθές αγγειονευρωτικό οίδημα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Ιδιοπαθές αγγειοοίδημα
Αγγειονευρωτικό οίδημα σχετιζόμενο με α-ΜΕΑ
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας