Ενεργά συστατικά
|
A0Z3NAU9DP - BICALUTAMIDE
Η βικαλουταμίδη (bicalutamide) είναι ένα μη-στεροειδές αντιανδρογόνο, χωρίς άλλη ενδοκρινή δράση. Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ασθενών με καρκίνο του προστάτη. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L02BB03 | Bicalutamide | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BB Αντι-ανδρογόνα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.05.01.02 | Aντιανδρογόνα | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.05 Γεννητικές ορμόνες → 06.05.01 Γεννητικές ορμόνες άρρενος |
| 08.07.04.02 | Βικαλουταμίδη (Bicalutamide) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.07 Ορμονικά και συναφή → 08.07.04 Ανταγωνιστικά ορμονών και ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Elpen A.E. - Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009 Πικέρμι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2007 | BIKALEN Tab. | ΕLPEN A.E. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27561.02.06 | BIKALEN F.C.TAB 150MG/TAB BTx28 (BLISTERS) | 41,61 | 47,82 | 65,90 | Elpen A.E. | |
| 27561.02.09 | BIKALEN F.C.TAB 150MG/TAB BTx50 (BLISTERS) | 106,39 | 122,29 | 172,44 | Elpen A.E. | |
| 27561.01.09 | BIKALEN F.C.TAB 50MG/TAB BT x 50 (BLISTERS) | 42,17 | 48,47 | 68,35 | Elpen A.E. | |
| 27561.01.06 | BIKALEN F.C.TAB 50MG/TAB BT x 28 (BLISTERS) | 17,09 | 19,65 | 27,08 | Elpen A.E. |
Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, MAGNESIUM STEARATE, macrogol 4000, Lactose Monohydrate, povidone, Sodium lauryl sulfate, hypromellose, Crospovidone
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BIKALEN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.