Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | BIKALEN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L02BB03
Bicalutamide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BB03
Bicalutamide
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.07.04.02
Βικαλουταμίδη (Bicalutamide)
06.05.01.02 Aντιανδρογόνα |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 25 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 50 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκά, σφαιρικά, αμφίκυρτα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με χαραγμένη στη μία πλευρά την ένδειξη ΒCM 50. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802756101097
• Γαληνός 11144 • Ε.Ο.Φ. 27561.01.09
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
A0Z3NAU9DP - BICALUTAMIDE
Η βικαλουταμίδη (bicalutamide) είναι ένα μη-στεροειδές αντιανδρογόνο, χωρίς άλλη ενδοκρινή δράση. Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ασθενών με καρκίνο του προστάτη. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
TITANIUM DIOXIDE | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
MAGNESIUM STEARATE | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
macrogol 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Lactose Monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
povidone | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Sodium lauryl sulfate | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Crospovidone | 68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg bicalutamide.
Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg lactose monohydrate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παρ. 6.1.
Σχετικό SPC
Bikalen 50mg.
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.