Ενεργά συστατικά
|
MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE
Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N02AB03 | Fentanyl | N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Οπιοειδή → N02AB Παράγωγα της φαινυλοπιπεριδίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.11.08 | Φαιντανύλη (Fentanyl) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.11 Οπιοειδή αναλγητικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αποκεντρωμένη άδεια | Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Ναρκωτικό - πίνακας Γ | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) . |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Meda Pharmaceuticals S.A. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | BREAKYL Υμένιο παρειάς | Meda Pharmaceuticals S.A. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Υμένιο παρειάς
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 28262.01.06 | BREAKYL BUC.FILM 200MCG/BUCAL FILM BTx4 BUCAL FILM BUCAL FILM | 15,20 | 17,47 | 24,07 | Meda Pharmaceuticals S.A. |
Έκδοχα: Propylene glycol (E1520), Ferric oxide (red) (E172), Anhydrous citric acid, Monobasic sodium phosphate (anhydrous), Hydroxypropyl cellulose, Titanium dioxide (E171), Sodium benzoate (E211), Tribasic sodium phosphate (anhydrous), Hydroxyethyl cellulose, All-rac-alpha-tocopheryl acetate, Methyl-parahydroxybenzoate (E218), Polycarbophil, Peppermint oil, Propyl-parahydroxybenzoate (E216), Carmellose sodium, Sodium hydroxide, Saccharin sodium
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία BREAKYL κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Εσθονία, Ισπανία, Λιθουανία, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.