Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BREAKYL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Meda Pharmaceuticals S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N02AB03
Fentanyl
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N02AB03
Fentanyl
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.11.08
Φαιντανύλη (Fentanyl)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Υμένιο παρειάς (FILM) |
| Συγκέντρωση | 200UG/FILM |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 FILM |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοστοματικά (BUCCAL) |
| Πλήθος δόσεων | 4 FILM (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαλυτό ορθογώνιο, επίπεδο, εύκαμπτο υμένιο παρειάς με μία ροζ πλευρά και μία λευκή πλευρά, σχεδιασμένο να απελευθερώνει τη φαιντανύλη απευθείας στην κυκλοφορία του αίματος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802826201061
• Γαληνός 23524 • Ε.Ο.Φ. 28262.01.06 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 10953
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE
Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό που αλληλεπιδρά κυρίως με τους μ-υποδοχείς των οπιοειδών. Είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Propylene glycol (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Ferric oxide (red) (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Anhydrous citric acid | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
| Monobasic sodium phosphate (anhydrous) | KH7I04HPUU SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, ANHYDROUS |
| Hydroxypropyl cellulose | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Sodium benzoate (E211) | OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE |
| Tribasic sodium phosphate (anhydrous) | SX01TZO3QZ SODIUM PHOSPHATE, TRIBASIC, ANHYDROUS |
| Hydroxyethyl cellulose | R33S7TK2EP HYDROXYETHYL CELLULOSE (100 MPA.S AT 2%) |
| All-rac-alpha-tocopheryl acetate | 9E8X80D2L0 .ALPHA.-TOCOPHEROL ACETATE |
| Methyl-parahydroxybenzoate (E218) | A2I8C7HI9T METHYLPARABEN |
| Polycarbophil | W25LM17A4W POLYCARBOPHIL |
| Peppermint oil | AV092KU4JH PEPPERMINT OIL |
| Propyl-parahydroxybenzoate (E216) | Z8IX2SC1OH PROPYLPARABEN |
| Carmellose sodium | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
| Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Saccharin sodium | SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα υμένιο παρειάς περιέχει:
200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη),
400 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη),
600 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη),
800 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη), ή
1200 μικρογραμμάρια φαιντανύλης (ως κιτρική φαιντανύλη).
Έκδοχα:
| Περιεκτικότητα Breakyl, (μικρογραμμάρια) | 200 | 400 | 600 | 800 | 1200 |
|---|---|---|---|---|---|
| Έκδοχο | |||||
| Propylene glycol (E1520)(mg) | 0,17 | 0,35 | 0,52 | 0,70 | 1,04 |
| Sodium benzoate (E211)(mg) | 0,11 | 0,23 | 0,34 | 0,46 | 0,69 |
| Methyl parahydroxybenzoate (E218)(mg) | 0,12 | 0,24 | 0,36 | 0,48 | 0,71 |
| Propyl parahydroxybenzoate (E216)(mg) | 0,03 | 0,06 | 0,09 | 0,12 | 0,18 |
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BREAKYL 200 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 400 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 600 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 800 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL 1200 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
BREAKYL Start, συσκευασία έναρξης θεραπείας, 200, 400, 600, 800 μικρογραμμάρια, υμένιο παρειάς.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.