Ενεργά συστατικά
|
4182431BJH - PHENYTOIN SODIUM
Η φαινυτοΐνη (phenytoin) είναι ένα αντιεπιληπτικό που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του status epilepticus. Η κύρια περιοχή της δράσης της είναι ο κινητικός φλοιός όπου αναστέλλεται η επέκταση του επιληπτικού παροξυσμού. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AB02 | Phenytoin | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AB Παράγωγα υδαντοΐνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.05.17 | Φαινυτοΐνη (Phenytoin) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.05 Αντιεπιληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2018 | EPANUTIN Ενέσιμο διάλυμα | Pfizer Hellas Α.Ε. |
| ΠΧΠ | 2018 | EPANUTIN Καψάκιο σκληρό / Πόσιμο εναιώρημα | Pfizer Hellas Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eναιώρημα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02673.03.01 | EPANUTIN ORAL.SUSP 30MG/5ML BTx1 (FLx125ML) | 1,20 | 1,37 | 1,89 | Viatris Hellas Ltd |
Έκδοχα: Sodium benzoate, Glycerol, Citric acid monohydrate, Water purified, Sucrose, Ethanol 96%, Vanillin, Orange Sunset Yellow FCF E110, Aluminum magnesium silicate, Sodium carboxymethylcellulose, Polysorbate 40, Orange oil, Azorubine Carmoisine E122
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02673.02.02 | EPANUTIN INJ.SOL 250 (229,95)MG/5ML BT X 5 VIAL X 5 ML | 13,09 | 15,04 | 20,73 | Viatris Hellas Ltd | |
| 02673.02.01 | EPANUTIN INJ.SOL 250 (229,95)MG/5ML BT x 5 AMP x 5 ML | 9,43 | 10,84 | 14,93 | Viatris Hellas Ltd |
Έκδοχα: Νατρίου υδροξείδιο, Άζωτο NF, Αιθανόλη, Ύδωρ για ενέσιμα, Προπυλενογλυκόλη
Εναιώρημα πόσιμο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 92004.01.01 | EPANUTIN ORAL.SUSP 30MG/5ML BT x 1 (FL x 500ML) | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
| 91819.01.01 | EPANUTIN ORAL.SUSP. 30MG/5ML BT x 500ML | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Καψάκιο, σκληρό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02673.01.01 | EPANUTIN CAPS 100MG/CAP ΒΤ Χ 100 | 4,02 | 4,62 | 6,37 | Viatris Hellas Ltd |
Έκδοχα: Zελατίνη, Στεατικό μαγνήσιο, Tιτανίου διοξείδιο E 171, Eρυθροσίνη E 127, Λακτόζη μονοϋδρική, Kίτρινο κινολίνης E 104, Nάτριο λαουρυλοθειικό, Οξείδιο σιδήρου μέλαν, Άνυδρη αιθανόλη, Ισοπροπυλική αλκοόλη, Προπυλενογλυκόλη, Shellac Glaze ~45% σε αιθανόλη, Yδροξείδιο αμμωνίου, N –βουτυλική αλκοόλη, Ύδωρ κεκαθαρμένο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία EPANUTIN κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κύπρος, Μάλτα, Νότια Αφρική, Πολωνία, Τουρκία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.