Ενεργά συστατικά
|
U6USW86RD0 - MITOXANTRONE HYDROCHLORIDE
Η μιτοξανδρόνη (mitoxantrone) είναι ένας παράγοντας που αντιδρά με το DNA, παρεμβάλλεται στο DNA με δεσμούς υδρογόνου, δημιουργεί χιασμούς και διασπάσεις των αλύσεων. Η μιτοξανδρόνη επίσης αλληλεπιδρά με το RNA και είναι ισχυρός αναστολέας της τοποϊσομεράσης ΙΙ, ενός ενζύμου που ευθύνεται για το ξετύλιγμα και την επιδιόρθωση του κατεστραμένου DNA. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01DB07 | Mitoxantrone | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01D Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά και συναφείς ουσίες → L01DB Ανθρακυκλίνες και συναφείς ουσίες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.03.07 | Μιτοξαντρόνη υδροχλωρική (Mitoxantrone Hydrochloride) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.03 Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Meda Pharmaceuticals S.A. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | NOVANTRONE Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος | Meda Pharmaceuticals S.A. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19118.01.01 | NOVANTRONE C/S.SOL.IN 20MG/10ML VIAL VIALx10 ML | 39,47 | 45,37 | 62,52 | Viatris Ltd | |
| 19118.02.01 | NOVANTRONE CS.SOL.INF. 25MG/12,5ML VIAL VIALx12.5ML | 124,49 | 143,09 | 201,77 | Meda Pharmaceuticals S.A. | |
| 19118.03.01 | NOVANTRONE CS.SOL.INF. 30MG/15ML VIAL VIALx15ML | 139,77 | 160,66 | 226,53 | Meda Pharmaceuticals S.A. |
Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο, Θειϊκό νάτριο, Οξικό οξύ 99%, Μεταδιθειώδες νάτριο (E223), Ενέσιμο ύδωρ, Τριϋδρικό οξικό νάτριο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NOVANTRONE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Γαλλία, Ισπανία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.