Σύντομη περιγραφή
Το STELAZINE περιέχει σαν δραστική ουσία την τριφθοριοπεραζίνη, μία ουσία που ανήκει στην ομάδα των φαινοθειαζινών, η οποία είναι ένα ηρεμιστικό με ισχυρή αντιψυχωσική, αγχολυτική και αντιεμετική δράση.
Ενεργά συστατικά
|
214IZI85K3 - TRIFLUOPERAZINE
Η τριφθοριοπεραζίνη ανήκει στην ομάδα των φαινοθειαζινών και είναι ένα ηρεμιστικό με ισχυρή αντιψυχωσική, αγχολυτική και αντιεμετική δράση. Ασκεί ήπια κατασταλτική και υποτασική δράση, ενώ έχει μεγαλύτερη τάση να προκαλεί εξωπυραμιδικά συμπτώματα. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N05AB06 | Trifluoperazine | N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Αντιψυχωσικά → N05AB Φαινοθειαζίνη με δομή πιπεραζίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.02.17 | Τριφθοριοπεραζίνη υδροχλωρική (Trifluoperazine Hydrochloride) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.02 Αντιψυχωσικά φάρμακα |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Vianex A.E. - 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14671 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | STELAZINE Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης / Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο | Vianex A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02352.07.01 | STELAZINE F.C.TAB 5MG/TAB BTx20 | 1,31 | 1,51 | 2,08 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Titanium dioxide, Gelatin, Calcium sulfate dihydrate, Talc purified, Stearic acid, Water purified, Macrogol 400, Starch maize, Hypromellose, Sucrose, Carnauba wax, Indigo carmine
Καψάκιο, ελεγχόμενης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02352.05.01 | STELAZINE MOD.R.CA.H 10MG/CAP ΒΤx20 | 2,90 | 3,34 | 4,60 | Vianex A.E. | |
| 02352.06.01 | STELAZINE MOD.R.CA.H 15MG/CAP ΒΤx15 | 3,27 | 3,76 | 5,18 | Vianex A.E. | |
| 02352.04.01 | STELAZINE MOD.R.CA.H 2MG/CAP ΒΤx20 | 2,02 | 2,32 | 3,20 | Vianex A.E. |
Έκδοχα: Titanium dioxide, Gelatin, Talc purified, Docusate sodium, indigotine, Starch maize, Microcrystalline wax, Glyceryl distearate, Kaolin heavy, Sugar granulated, Sugar caster
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία STELAZINE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Βραζιλία, Ιρλανδία, Κύπρος, Μάλτα, Μεξικό. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.