Προϊόντα αίματος

Πρόκειται για σκευάσματα πρωτεΐνών που προέρχονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα και οι οποίες χρησιμοποιούνται για θεραπευτικούς σκοπούς. Όταν χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα που παρασκευάζονται με βάση το ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθεί εντελώς το ενδεχόμενο μετάδοσης λοιμογόνων παραγόντων και νόσησης. Tο ίδιο ισχύει και για παθογόνους παράγοντες άγνωστης μέχρι στιγμής φύσης. Για ελαχιστοποίηση του κινδύνου λαμβάνεται σειρά κατάλληλων μέτρων, επιλογή και έλεγχος αιμοδοτών, έλεγχος των δεξαμενών πλάσματος, ενώ στη διαδικασία παραγωγής του περιλαμβάνονται στάδια απομάκρυνσης/αδρανοποίησης λοιμογόνων παραγόντων. Συνιστάται επίσης να γίνονται εμβολιασμοί για ηπατίτιδα Α και Β σε ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που προέρχονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα.

Στο κεφάλαιο αυτό συμπεριλαμβάνονται λόγω της χρήσης τους ως ινωδολυτικά ή αιμοστατικά και προϊόντα που είναι βιοτεχνολογικά και δεν προέρχονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, αλλά ασκούν όμοια δράση.