Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BARACLUDE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bristol-Myers Squibb EEIG |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
J05AF10
Entecavir
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
J05AF10
Entecavir
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
05.03.06.02
Εντεκαβίρη (Entecavir)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BOT * 30 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Δισκίο λευκό έως υπόλευκο και τριγωνικού σχήματος με ανάγλυφο το “BMS” στη μια πλευρά και το “1611” στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802733401028
• Γαληνός 11068 • Ε.Ο.Φ. 27334.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5689
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
5968Y6H45M - ENTECAVIR
Η εντεκαβίρη (entecavir), ένα ανάλογο του νουκλεοσιδίου της γουανοσίνης με δράση έναντι της πολυμεράσης του HBV, φωσφορυλιώνεται αποτελεσματικά και σχηματίζει τη δραστική τριφωσφορική (ΤΡ) μορφή. Η εντεκαβίρη-TP αναστέλλει λειτουργικά τις 3 δράσεις της ιικής πολυμεράσης: (1) πλήρωση της πολυμεράσης του HBV, (2) αναστροφή της μεταγραφής του αρνητικού κλώνου του DNA από το προγενομικό αγγελιαφόρο RNA, και (3) σύνθεση του θετικού κλώνου του DNA του HBV. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Διοξείδιο του τιτανίου | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Κροσποβιδόνη | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Baraclude 0,5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg entecavir (ως μονοϋδρικό άλας).
Baraclude 1 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg entecavir (ως μονοϋδρικό άλας).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο των 0,5 mg περιέχει 120,5 mg λακτόζης.
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο του 1 mg περιέχει 241 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Baraclude 0,5 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Baraclude 1 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.