Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BEROMUN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Belpharma S.A. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L03AX11
Tasonermin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L03AX11
Tasonermin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.03
Κυτταροτοξικά αντιβιοτικά
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 1MG/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 4 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Η κόνις είναι λευκή έως υπόλευκη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802389001016
• Γαληνός 11100 • Ε.Ο.Φ. 23890.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3124 • Γ.Γ.Ε. 54092
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
23CA79S88F - TASONERMIN
Η τασονερμίνη (tasonermin) είναι κυτταροτοξική ή κυτταροστατική για πλήθος νεοπλασματικών κυττάρων διαφορετικής ιστογένεσης. Η τασονερμίνη επηρεάζει τη μορφολογία και μειώνει τον ρυθμό πολλαπλασιασμού των ενδοθηλιακών κυττάρων. Επίσης, παρουσιάζει έντονη επίδραση στα κυτταρικά στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
| Διϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο | 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE |
| Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο | E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 mg tasonermin*, που αντιστοιχεί σε 3.0-6.0 × 107 IU (International Units).
* παράγοντας νεκρώσεως όγκων άλφα-1a, (TNFα-1a) που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε Ε. coli.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20,12 mg (0,87 mmol) νατρίου. Μετά την ανασύσταση σε 0,9% φυσιολογικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου, η ποσότητα είναι 37,82 mg (1,64 mmol) νατρίου.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Beromun 1 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.