Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη bicalutamide ή σε οποιοδήποτε από τα περιεχόμενα έκδοχα. Το Bikalen αντενδείκνυται στις γυναίκες και τα παιδιά. Συγχορήγηση τερφεναδίνης, αστεμιζόλης ή σιζαπρίδης με bicalutamide αντενδείκνυται. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η bicalutamide μεταβολίζεται στο ήπαρ. Τα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αποβολή του μπορεί να είναι βραδύτερη σε άτομα με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη συσσώρευση ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολύ συχνές (≥1/10), συνήθεις (≥1/100 έως < 1/10), ασυνήθεις (≥1/1000 έως < 1/100), σπάνιες (≥1/10000 έως < 1/1000), πολύ σπάνιες (< 1/10000), άγνωστες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία). ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν παρουσιασθεί φαρμακοδυναμικές ή φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της bicalutamide και των άλλων αναλόγων LHRH. Μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι το R-εναντιομερές της bicalutamide είναι ...
Κύηση
Δεν εφαρμόζεται, εφόσον αυτό το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στις γυναίκες.
Γαλουχία
Δεν εφαρμόζεται, εφόσον αυτό το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται στις γυναίκες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι ενίοτε μπορεί να παρατηρηθεί ζάλη ή υπνηλία (βλ. παρ. 4.8). ...
Σχετικό SPC
Bikalen 50mg.
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.