Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BONMATE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Aurora Pharmaceuticals Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M05BA07
Risedronic acid
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M05BA07
Risedronic acid
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 35MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 4 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 12 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χρώματος ανοιχτού πορτοκαλί. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802783901035
• Γαληνός 11185 • Ε.Ο.Φ. 27839.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
OFG5EXG60L - RISEDRONATE SODIUM
Το ρισεδρονικό οξύ είναι ένα ανάλογο του πυροφωσφορικού και ανήκει στα διφωσφονικά. Το ρισεδρονικό οξύ δρα με αναστολή της αντλίας πρωτονίων των οστεοκλαστών, η λειτουργία της οποίας είναι απαραίτητη για την διάλυση του υδροξυαπατίτη. Επίσης, το ρισεδρονικό οξύ προκαλεί μείωση του σχηματισμού και της ενεργοποίησης των οστεοκλαστών, ενώ παράλληλα αυξάνει τον ρυθμό απόπτωσης των οστεοκλαστών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Silica colloidal anhydrous | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Red iron oxide (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Titanium dioxide (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Macrogol 400 | B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400 |
| Yellow iron oxide (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Macrogol 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
| Crospovidone | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Hyprolose | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 35 mg νατριούχου ρισεδρονάτης (Risedronate sodium), το οποίο ισοδυναμεί με 32,5 mg ρισεδρονικό οξύ.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 133,58 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BONMATE επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 35 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.