Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BRAVELLE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
G03GA04
Urofollitropin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
G03GA04
Urofollitropin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
06.07.02.01.01.08
Ουροθυλακιοτροπίνη (Urofollitropin)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 75[iU]/VIAL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Εμφάνιση κόνεως: Λυόφιλο, λευκό έως υπόλευκο συσσωμάτωμα. Η λυόφιλη κόνις για το ενέσιμο διάλυμα περιέχεται σε υάλινο φιαλίδιο μια δόσεως, των 2 mL, από άχρωμη ύαλο τύπου I, που πωματίζεται με κάλυμμα από bromobutyl-rubber και ασφαλίζεται με κάλυμμα aluminium/polypropen. Εμφάνιση του διαλύτη: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. Ο διαλύτης για το ενέσιμο διάλυμα περιέχεται σε υάλινη φύσιγγα μιας δόσεως του 1 mL από άχρωμη ύαλο τύπου I. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802688801010
• Γαληνός 11196 • Ε.Ο.Φ. 26888.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5254 • Γ.Γ.Ε. 55678
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
W9BB98U6HP - UROFOLLITROPIN
Η ουροφολλιτροπίνη (urofollitropin) (FSH) διεγείρει την ωοθυλακική αύξηση και ανάπτυξη καθώς και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες, σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| PHOSPHORIC ACID | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
| Lactose Monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Υδροχλωρικό Οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Polysorbate 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Διβασικό επταϋδρικό φωσφορικό Νάτριο | 70WT22SF4B SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, HEPTAHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 82,5 IU υψηλής καθαρότητος θυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) προερχομένης από ούρα, ουροθυλακιοτροπίνης. Όταν ανασυσταθεί με τον παρεχόμενο διαλύτη, κάθε φιαλίδιο αποδίδει 75 IU FSH.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
BRAVELLE 75 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.