Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | COSMOFER |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmacosmos A/S |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B03AC
Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
B03AC
Σίδηρος τρισθενής, παρεντερικά σκευάσματα
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.01.02
Παρεντερική σιδηροθεραπεία
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 50MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 5 AMP * 2 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) , Ενδομυϊκά (IM) |
Πλήθος δόσεων | 5 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Συσκευασία που περιέχει 5 φύσιγγες των 2ml. Καφέ σκούρο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802498901016
• Γαληνός 1155 • Ε.Ο.Φ. 24989.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3761 • Γ.Γ.Ε. 54417
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
95HR524N2M - IRON DEXTRAN
Ο σίδηρος είναι ένα απαραίτητο συνθετικό της αιμογλοβίνης στα ερυθροκύτταρα, μεταφέροντας οξυγόνο σε όλα τα μέρη του σώματος. Ο σίδηρος ως σταθερό σύμπλοκο iron(ΙΙΙ)-hyrdoxide dextran είναι ανάλογος με τη φυσιολογική μορφή σιδήρου, τη φεριτίνη (σύμπλοκο πρωτεϊνών ferric hydroxide phosphate). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Υδροχλωρικό Οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 100mg τρισθενούς σιδήρου (Iron III) ως σύμπλοκο υδροξειδίου του τρισθενούς σιδήρου και δεξτράνης (Iron (III)-hydroxide dextran)
Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 250mg τρισθενούς σιδήρου (Iron III) ως σύμπλοκο υδροξειδίου του τρισθενούς σιδήρου και δεξτράνης (Iron (III)-hydroxide dextran). Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 500mg τρισθενούς σιδήρου (Iron III) ως σύμπλοκο υδροξειδίου του τρισθενούς σιδήρου και δεξτράνης (Iron (III)-hydroxide dextran)
Κάθε ml περιέχει 50mg τρισθενούς σιδήρου (Iron III) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Σχετικό SPC
CosmoFer 50 mg/ml.
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.