Αντενδείξεις
Μη σιδηροπενική αναιμία (π.χ. αιμολυτική αναιμία). Υπερφόρτωση σιδήρου ή διαταραχές στη χρησιμοποίηση του σιδήρου (π.χ. αιμοχρωμάτωση, αιμοσιδήρωση). Σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος, εκζέματος ή άλλης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση του CosmoFer, όπως και η παρεντερική χρήση άλλων συμπλόκων σιδήρου-υδατανθράκων, εγκυμονεί κίνδυνο άμεσων και δυνητικά θανατηφόρων αναφυλακτικών αντιδράσεων. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται ...
Ασυμβατότητες
Το CosmoFer δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα εκτός από αυτά που αναφέρονται στη παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίπου 5% των ασθενών αναμένεται να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές εξαρτώνται κυρίως από τη δοσολογία. Οι αναφυλακτικές αντιδράσεις είναι ασυνήθεις και περιλαμβάνουν κνίδωση, εξανθήματα, κνησμό, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το ενέσιμο διάλυμα CosmoFer δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με από του στόματος σκευάσματα σιδήρου επειδή μειώνεται η απορρόφηση του από του στόματος σιδήρου. Η θεραπεία από του στόματος με σίδηρο ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του CosmoFer σε εγκύους. Μελέτες σε πειραματόζωα υπέδειξαν τοξικές επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3) Το CosmoFer δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν το σύμπλοκο σιδήρου-δεξτράνης εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, για τον λόγο αυτό είναι προτιμότερο να μην γίνεται χρήση του CosmoFer κατά το θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
CosmoFer 50 mg/ml.
Διάλυμα για ένεση ή έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.