Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DANELIP |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | PLA Pharmaceuticals Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10AA05
Atorvastatin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10AA05
Atorvastatin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
02.13.04.01
Ατορβαστατίνη ασβεστιούχος (Atorvastatin Calcium)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 40MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 14 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802695702010
• Γαληνός 11567 • Ε.Ο.Φ. 26957.02.01 • Γ.Γ.Ε. 13371
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA. Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Magnsesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Calcium carbonate | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
| Croscarmellose sodium | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Hyprolose | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
| Polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Titanium dioxide | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Polyethylene glycol | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20, 40, 80 mg ατορβαστατίνης [ως atorνastatin-calcium (trihydrate)] αντίστοιχα.
Έκδοχα
DANELIP 20 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 65,61 mg lactose monohydrate.
DANELIP 40 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 131,22 mg lactose monohydrate.
DANELIP 80 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 262,44 mg lactose monohydrate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
DANELIP 20, 40, 80 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.