Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | DARXA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Help A.B.E.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B01AC04
Clopidogrel
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AC04
Clopidogrel
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.09.06
Κλοπιδογρέπη (Clopidogrel)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 75MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802869701047
• Γαληνός 11579 • Ε.Ο.Φ. 28697.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6322 • Γ.Γ.Ε. 14590
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
BL9VGG8BHW - CLOPIDOGREL BESYLATE
Η κλοπιδογρέλη (clopidogrel) είναι ένα προφάρμακο, ένας από τους μεταβολίτες του οποίου είναι αναστολέας της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Η κλοπιδογρέλη πρέπει να μεταβολιστεί από τα ένζυμα του CYP450 για να παράξει το δραστικό μεταβολίτη που αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
TALC | 7SEV7J4R1U TALC |
Titanium dioxide E171 | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Stearic Acid | 4ELV7Z65AP STEARIC ACID |
Iron oxide red E172 | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Lactose Monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
hypromellose | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Crospovidone | 68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M) |
Triacetin | XHX3C3X673 TRIACETIN |
PEG 6000 | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
Citric acid monohydrate | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Cellulose microcrystalline | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
hydroxypropyl cellulose | RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW) |
Spray-dried mannitol | 3OWL53L36A MANNITOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg clopidogrel (κλοπιδογρέλης) ως besilate.
Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει περιέχει 2.6 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Darxa 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.