Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | EFIENT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Substipharm Développement SAS |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B01AC22
Prasugrel
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AC22
Prasugrel
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02.09
Αντιαιμοπεταλιακά
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Τα δισκία είναι μπεζ χρώματος σε σχήμα διπλού βέλους και φέρουν χαραγμένο το ‘10 MG’ στη μία πλευρά και τον αριθμό ‘4759’ στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802882502027
• Γαληνός 11935 • Ε.Ο.Φ. 28825.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6355 • Γ.Γ.Ε. 56470
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
G89JQ59I13 - PRASUGREL HYDROCHLORIDE
Η πρασουγρέλη (prasugrel) είναι αναστολέας της ενεργοποίησης και της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων μέσω της μη-αναστρέψιμης πρόσδεσης του ενεργού μεταβολίτη της στην κλάση P2Y12 των υποδοχέων της δισφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) των αιμοπεταλίων. Καθώς τα αιμοπετάλια συμμετέχουν στην έναρξη και/ή στην εξέλιξη των θρομβωτικών επιπλοκών της αθηροσκληρωτικής νόσου, η αναστολή της λειτουργίας των αιμοπεταλίων μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση του ποσοστού των καρδιαγγειακών επιπλοκών όπως ο θάνατος, το έμφραγμα του μυοκαρδίου ή το αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Υπρομελλόζη (Ε464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (Ε172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Τριακετίνη (Ε1518) | XHX3C3X673 TRIACETIN |
Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Efient 10 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg πρασουγρέλης (ως υδροχλωρική).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 2,1 mg λακτόζη.
Efient 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg πρασουγρέλης (ως υδροχλωρική).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 2,7 mg λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Efient 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Efient 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.