EVOLTRA 20MG (1MG/ML) 20ML V C/S.SOL.IN BTx4 VIALS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EVOLTRA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 1MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EVOLTRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Genzyme Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L01BB06 Clofarabine L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Αντιμεταβολίτες → L01BB Ανάλογα πουρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	L01BB06 Clofarabine
Εθνικό συνταγολόγιο	08.02.04 Κλοφαραβίνη (Clofarabine)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	1MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 4 VIAL * 20 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	80 mL
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές, σχεδόν άχρωμο διάλυμα. 20 ml, γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι με ελαστικό πώμα εισχώρησης από βρωμοβουτύλιο, αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο και επιπωματικό από αλουμίνιο. Τα φιαλίδια περιέχουν 20 ml στείρας κλοφαραβίνης και είναι συσκευασμένα σε κουτί.

2802860101020
Γραμμωτός κωδικός 2802860101020

• Γαληνός 12095 • Ε.Ο.Φ. 28601.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6304

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Κλοφαραβίνη

762RDY0Y2H - CLOFARABINE

Η κλοφαραβίνη (clofarabine) είναι πουρινικός νουκλεοσιδικός αντί μεταβολίτης. Η κλοφαραβίνη προκαλεί αναστολή της DNA πολυμεράσης α που καταλήγει σε διακοπή της επιμήκυνσης της αλυσίδας του DNA ή/και της σύνθεσης/επιδιόρθωσης του DNA, αναστολή της αναγωγάσης ριβονουκλεοτιδίου με μείωση κυτταρικών συγκεντρώσεων τριφωσφορικού δεοξυνουκλεοτιδίου (αΝΤΡ) και τέλος διάρρηξη της ακεραιότητας της μιτοχονδριακής μεμβράνης με απελευθέρωση του κυτοχρώματος C και άλλων προ-αποπτωτικών παραγόντων που οδηγεί σε προγραμματισμένο κυτταρικό θάνατο ακόμα και σε μη διαιρούμενα λεμφοκύτταρα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 20 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

80 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 1 mg κλοφαραβίνης.

Κάθε φιαλίδιο 20 ml περιέχει 20 mg κλοφαραβίνης.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε φιαλίδιο 20 ml περιέχει 180 mg χλωριούχου νατρίου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Evoltra 1 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: EVOLTRA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >