EVRA 60MG+600MC ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΣ -9 ΔΙΑ-

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EVRA
Μορφή: Έμπλαστρο
Συγκέντρωση: 6MG/PLASTER (1) + 600UG/PLASTER (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EVRA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Janssen-Cilag International NV
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G03AA13 Norelgestromin and ethinylestradiol G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03A Ορμονικά αντισυλληπτικά για συστηματική χορήγηση → G03AA Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί
Ομάδες ATC εμπορικής	G03AA13 Norelgestromin and ethinylestradiol
Εθνικό συνταγολόγιο	07.01 Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
Φαρμακοτεχνική μορφή	Έμπλαστρο (PLASTER)
Συγκέντρωση	6MG/PLASTER (1) + 600UG/PLASTER (2)
Συσκευασία	1 BOX * 9 PLASTER
Οδοί χορήγησης	Διαδερμικά (T-DERMAL)
Πλήθος δόσεων	9 PLASTER (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2802524501029
Γραμμωτός κωδικός 2802524501029

• Γαληνός 12097 • Ε.Ο.Φ. 25245.01.02 • Γ.Γ.Ε. 54889

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Νορελγεστρομίνη

R0TAY3X631 - NORELGESTROMIN

Νορελγεστρομίνη

2 Αιθινυλοιστραδιόλη

423D2T571U - ETHINYL ESTRADIOL

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα οιστρογόνο το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως σε αντισυλληπτικά σκευάσματα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 9 έμπλαστρο ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 6 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 έμπλαστρο και (2): 600 μικρογραμμάρια ανά 1 έμπλαστρο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 54 χιλιοστογραμμάρια και (2): 5.400 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Crospovidone	68401960MK CROSPOVIDONE (120 .MU.M)
Polydimethylsiloxane	92RU3N3Y1O DIMETHICONE
Polyisobutylene	5XB3A63Y52 POLYISOBUTYLENE (1000 MW)
Lauryl lactate	G5SU0BFK7O LAURYL LACTATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 20 cm² περιέχει 6 mg νορελγεστρομίνης (NGMN) και 600 μικρογραμμάρια αιθινυλικής οιστραδιόλης (EE).

Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει κατά μέσο όρο 203 μικρογραμμάρια NGMN και 33,9 μικρογραμμάρια EE ανά 24 ώρες. Η έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν χαρακτηρίζεται καταλληλότερα από το φαρμακοκινητικό προφίλ (βλέπε παράγραφο 5.2).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

EVRA 203 μικρογραμμάρια/24 ώρες + 33,9 μικρογραμμάρια/24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : EVRA Διαδερμικό έμπλαστρο

Επόμενο: Διάθεση >