Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | EXJADE |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
V03AC03
Deferasirox
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
V03AC03
Deferasirox
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
09.01.01.01
Σιδηροθεραπεία από το στόμα
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διασπειρόμενο δισκίο (TAB_ORALLY_DIS) |
| Συγκέντρωση | 125MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και J 125 στην άλλη). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802744601011
• Γαληνός 12106 • Ε.Ο.Φ. 27446.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5764 • Γ.Γ.Ε. 55504
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX
Η δεφερασιρόξη είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Νάτριο λαουρυλοθειϊκό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Κροσποβιδόνη τύπου A | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 125 mg deferasirox.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 136 mg λακτόζης.
EXJADE 250 mg διασπειρόμενα δισκία: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 250 mg deferasirox.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 272 mg λακτόζης.
EXJADE 500 mg διασπειρόμενα δισκία: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 500 mg deferasirox.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 544 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία.
EXJADE 250 mg διασπειρόμενα δισκία.
EXJADE 500 mg διασπειρόμενα δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.