EXJADE DISP.TAB 500MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) (PVC/PE/PVDC/ALU)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EXJADE
Μορφή: Διασπειρόμενο δισκίο
Συγκέντρωση: 500MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EXJADE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	V03AC03 Deferasirox V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AC Χηλικοί παράγοντες σιδήρου
Ομάδες ATC εμπορικής	V03AC03 Deferasirox
Εθνικό συνταγολόγιο	09.01.01.01 Σιδηροθεραπεία από το στόμα
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διασπειρόμενο δισκίο (TAB_ORALLY_DIS)
Συγκέντρωση	500MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη ακμή και με εντυπωμένα στοιχεία (NVR στην μία επιφάνεια και J 500 στην άλλη).

2802744603015
Γραμμωτός κωδικός 2802744603015

• Γαληνός 12108 • Ε.Ο.Φ. 27446.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5766 • Γ.Γ.Ε. 55506

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δεφερασιρόξη

V8G4MOF2V9 - DEFERASIROX

Η δεφερασιρόξη είναι ένας από του στόματος ενεργός χηλικός παράγοντας που είναι ισχυρά εκλεκτικός για το σίδηρο (ΙΙΙ). Πρόκειται για ένα τρισχιδές προσδενόμενο μόριο που δεσμεύει το σίδηρο με υψηλή συγγένεια σε μία αναλογία 2:1. Η δεφερασιρόξη προωθεί την απέκκριση σιδήρου, κυρίως μέσω των κοπράνων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 7 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Νάτριο λαουρυλοθειϊκό	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Ποβιδόνη	FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED
Κροσποβιδόνη τύπου A	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 125 mg deferasirox.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 136 mg λακτόζης.

EXJADE 250 mg διασπειρόμενα δισκία: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 250 mg deferasirox.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 272 mg λακτόζης.

EXJADE 500 mg διασπειρόμενα δισκία: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 500 mg deferasirox.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε διασπειρόμενο δισκίο περιέχει 544 mg λακτόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

EXJADE 125 mg διασπειρόμενα δισκία.

EXJADE 250 mg διασπειρόμενα δισκία.

EXJADE 500 mg διασπειρόμενα δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2019: EXJADE Διασπειρόμενο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >