Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FIRAZYR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch |
Υπεύθυνος διανομής | Pharmazac Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B06AC02
Icatibant
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
B06AC02
Icatibant
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
02
Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 30MG/3ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 3 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές και άχρωμο υγρό. Μία προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (βρωμοβουτύλιο επενδεδυμένο με πολυμερές φθοριοάνθρακα). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802864601014
• Γαληνός 12191 • Ε.Ο.Φ. 28646.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6310 • Γ.Γ.Ε. 56392
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
325O8467XK - ICATIBANT ACETATE
Η ικατιβάντη (icatibant) είναι εκλεκτικός ανταγωνιστής του υποδοχέα βραδυκινίνης τύπου 2 (Β2). Πρόκειται για ένα συνθετικό δεκαπεπτίδιο του οποίου η δομή είναι παρόμοια με αυτήν της βραδυκινίνης, αλλά με 5 μη πρωτεϊνογενή αμινοξέα. Οι αυξημένες συγκεντρώσεις βραδυκινίνης που χαρακτηρίζουν το κληρονομικό αγγειοοίδημα αποτελούν τον βασικό παράγοντα για την ανάπτυξη των κλινικών συμπτωμάτων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Οξικό οξύ, παγόμορφο | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 3 ml περιέχει οξική ικατιβάντη που ισοδυναμεί με 30 mg ικατιβάντης.
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 10 mg ικατιβάντης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Firazyr 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.