FLUDARABIN/EBEWE IN.SO.CR 25MG/ML BT x 5 VIALSx 2 ML
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- FLUDARABIN
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 25MG/ML
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FLUDARABIN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ebewe Pharma GmbH Nfg KG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01BB05
Fludarabine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BB05
Fludarabine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02.11
Φλουδαραβίνη (Fludarabine)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 25MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL * 2 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Σχετικές εμπορικές ονομασίες
To FLUDARABIN είναι ουσιωδώς όμοιο με:
Αριθμοί αναγνώρισης
2802754801029
• Γαληνός 12250 • Ε.Ο.Φ. 27548.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5831
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1X9VK9O1SC - FLUDARABINE PHOSPHATE
Η φλουνταραμπίνη (fludarabine) είναι ένα υδατοδιαλυτό φθοριούχο ανάλογο νουκλεοτιδίου του αντιικού παράγοντα βινταραμπίνη, 9-β-D-αραβινοφουρανοσυλαδενίνη (ara-A), που είναι σχετικά ανθεκτική στην απαμίνωση από απαμινάση αδενοσίνης. Η φωσφορική φλουνταραμπίνη αποφωσφορυλιώνεται ταχέως σε 2F-ara-A, η οποία προσλαμβάνεται από τα κύτταρα και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από τη δεσοξυκυτιδινοκινάση προς το ενεργό τριφωσφορικό άλας, το 2F-ara-ATP. Ο μεταβολίτης αυτός δείχθηκε ότι αναστέλλει τη ρεδουκτάση των ριβονουκλεοτιδίων, την DNA πολυμεράση α/δ και ε, την DNA πριμάση και την DNA λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του DNA. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
SODIUM HYDROXIDE | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
NITROGEN | N762921K75 NITROGEN |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
disodium hydrogen phosphate dihydrate | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το φιαλίδιο των 2 ml περιέχει 50mg φωσφορικής φλουδαραβίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε την παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
FLUDARABIN/EBEWE 25mg/ml.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.