FUNGOSPOR C.SO.S.INF 10MG/1ML BTx1 AMPx25 ML + PLASTIC BOTTLEx50 ML SOLV PLASTIC BOTTLEx50 ML SOLV

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: FUNGOSPOR
Μορφή: Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	FUNGOSPOR
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Cooper Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J02AC02 Itraconazole J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου και τετραζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής	J02AC02 Itraconazole
Εθνικό συνταγολόγιο	05.02.06 Ιτρακοναζόλη (Itraconazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (INJ_SOL_CONC)
Συγκέντρωση	10MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 AMP * 25 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Άχρωμο διάλυμα που περιέχεται σε μία σιλικοναρισμένη, άχρωμη φύσιγγα από ύαλο τύπου Ι.

2802713701018
Γραμμωτός κωδικός 2802713701018

• Γαληνός 12364 • Ε.Ο.Φ. 27137.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12409

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ιτρακοναζόλη

304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE

Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φύσιγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 25 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φύσιγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νατρίου υδροξείδιο	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Υδροχλωρικό οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Προπυλενογλυκόλη	6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Υδροξυπροπυλο-β-κυκλοδεξτρίνη	1I96OHX6EK HYDROXYPROPYL BETADEX

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης.

Μία φύσιγγα των 25 ml περιέχει 250 mg ιτρακοναζόλης (τρι-υδροχλωρικό άλας παρασκευασμένο in situ).

Κάθε ml διαλύματος μετά την ανάμιξη περιέχει 3.33 mg ιτρακοναζόλης.

Μία απλή δόση των 200 mg ιτρακοναζόλης αντιστοιχεί σε 60 ml διαλύματος μετά την ανάμιξη.

Για έκδοχα βλέπε 6.1.

Σχετικό SPC

FUNGOSPOR.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2016: FUNGOSPOR Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >