Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FUNGOSPOR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Cooper Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J02AC02
Itraconazole
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J02AC02
Itraconazole
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
05.02.06
Ιτρακοναζόλη (Itraconazole)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (INJ_SOL_CONC) |
Συγκέντρωση | 10MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 AMP * 25 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο διάλυμα που περιέχεται σε μία σιλικοναρισμένη, άχρωμη φύσιγγα από ύαλο τύπου Ι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802713701018
• Γαληνός 12364 • Ε.Ο.Φ. 27137.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12409 • Γ.Γ.Ε. 13238
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
304NUG5GF4 - ITRACONAZOLE
Η ιτρακοναζόλη είναι ένα τριαζολικό παράγωγο που αναστέλλει τη σύνθεση της εργοστερόλης στα κύτταρα των μυκήτων. Η εργοστερόλη είναι ένα θεμελιώδες συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης των μυκήτων. Η παρεμπόδιση της σύνθεσης της εργοστερόλης τελικά καταλήγει σε αντιμυκητιασική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Νάτριο χλωριούχο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Υδροξυπροπυλο-β-κυκλοδεξτρίνη | 1I96OHX6EK HYDROXYPROPYL BETADEX |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml του πυκνού διαλύματος περιέχει 10 mg ιτρακοναζόλης.
Μία φύσιγγα των 25 ml περιέχει 250 mg ιτρακοναζόλης (τρι-υδροχλωρικό άλας παρασκευασμένο in situ).
Κάθε ml διαλύματος μετά την ανάμιξη περιέχει 3.33 mg ιτρακοναζόλης.
Μία απλή δόση των 200 mg ιτρακοναζόλης αντιστοιχεί σε 60 ml διαλύματος μετά την ανάμιξη.
Για έκδοχα βλέπε 6.1.
Σχετικό SPC
FUNGOSPOR.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2016: FUNGOSPOR Πυκνό διάλυμα και διαλύτης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση