GAMINEX 100MG/ML(10%W/V) BT x 1VIAL x 200 ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: GAMINEX
Μορφή: Διάλυμα για έγχυση
Συγκέντρωση: 100MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	GAMINEX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BA Ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής	J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Εθνικό συνταγολόγιο	14.02.01.01.01 Ανοσοσφαιρίνη IgG για ενδοφλέβια χρήση
Φαρμακοτεχνική μορφή	Διάλυμα για έγχυση (SOL)
Συγκέντρωση	100MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 200 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)

2802718301046
Γραμμωτός κωδικός 2802718301046

• Γαληνός 12407 • Ε.Ο.Φ. 27183.01.04

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Immunoglobulin human normal

Η ανθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη περιέχει κυρίως ανοσοσφαιρίνη G (IgG) με ένα ευρύ φάσμα αντισωμάτων έναντι λοιμογόνων παραγόντων. Ο μηχανισμός δράσης σε ενδείξεις διαφορετικές από εκείνες της θεραπείας υποκατάστασης δεν έχει γίνει απόλυτα σαφής, έχει όμως ανοσορρυθμιστικά αποτελέσματα.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 200 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
GLYCINE	TE7660XO1C GLYCINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aνθρώπινη φυσιολογική ανοσοσφαιρίνη (IVIg).

Ένα ml περιέχει:

ανθρώπινη πρωτεΐνη πλάσματος: 100 mg

(καθαρότητα τουλάχιστον 98% IgG )

Ένα φιαλίδιο των 10 ml περιέχει: 1 g Ένα φιαλίδιο των 50 ml περιέχει: 5 g Ένα φιαλίδιο των 100 ml περιέχει: 10 g Ένα φιαλίδιο των 200 ml περιέχει: 20 g

Κατανομή των υποομάδων IgG (μέσες τιμές):

IgG₁: 62,8%

IgG₂: 29,7%

IgG₃: 4,8%

IgG₄: 2,7%

1 ml Gaminex 10% περιέχει 100 mg πρωτεΐνης με περιεχόμενο IgG τουλάχιστον 98% (περιεχόμενο IgA: μέση τιμή: 59 μικρογραμμάρια/ml - μέγιστη τιμή: 84 μικρογραμμάρια/ml -αποτελέσματα από 5 διαφορετικές παρτίδες).

Παράγεται από πλάσμα αιμοδοτών.

Έκδοχο (-α) με γνωστές δράσεις:

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Gaminex 10%, 100mg/ml, διάλυμα για έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2012: GAMINEX Sol.

Επόμενο: Διάθεση >