Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1 (βλ. παράγραφο 6.1) ειδικά σε ασθενείς με αντισώματα έναντι της IgA.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όλοι οι ασθενείς θα να παρακολουθούνται στενά όταν χρησιμοποιούνται υψηλοί ρυθμοί έγχυσης (0,14 ml/kg/min). Σε παιδιά ή ασθενείς με κίνδυνο νεφρικής βλάβης, ο μέγιστος ρυθμός έγχυσης δε θα πρέπει να ξεπερνά ...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Ενδέχεται περιστασιακά να εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως ρίγη, κεφαλαλγία, ζάλη, πυρετός, έμετος, αλλεργικές αντιδράσεις, ναυτία, αρθραλγία, χαμηλή αρτηριακή πίεση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Εμβόλια με ζώντες εξασθενημένους ιούς Για μια περίοδο τουλάχιστον 6 εβδομάδων έως και 3 μηνών η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των εμβολίων με ζώντες εξασθενημένους ιούς, ...
Κύηση
Η ασφάλεια χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση του ανθρώπου, δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και επομένως, αυτό θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε εγκύους και ...
Γαλουχία
Οι ανοσοσφαιρίνες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και μπορεί να συμβάλλουν στην προστασία του νεογνού από παθογόνους παράγοντες που έχουν σημείο εισόδου ένα βλεννογόνο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών μπορεί να υποβαθμιστεί από ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με το Gaminex 10%. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά τη θεραπεία ...
Σχετικό SPC
Gaminex 10%, 100mg/ml, διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.