Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | GEMNIL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01BC05
Gemcitabine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BC05
Gemcitabine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02.01
Γεμσιταβίνη υδροχλωρική (Gemcitabine Hydrochloride)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για διάλυμα (PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 200MG/VIALGL |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIALGL |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIALGL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη κόνις. Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι, κλεισμένο με ελαστικό πώμα και σφραγισμένο με αλουμινένιο καψύλιο σε αποσπώμενο πλαστικό κάλυμα (τύπου flip-off). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802863001013
• Γαληνός 12443 • Ε.Ο.Φ. 28630.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6307 • Γ.Γ.Ε. 14762
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
U347PV74IL - GEMCITABINE HYDROCHLORIDE
Η γεμσιταβίνη (gemcitabine) είναι αντιμεταβολίτης της πυριμιδίνης και μεταβολίζεται ενδοκυτταρικά από νουκλεοτιδικές κινάσες σε ενεργά διφωσφορικά (dFdCDP) και τριφωσφορικά (dFdCTP) νουκλεοτίδια. Η κυτταροτοξική δράση της γεμσιταβίνης οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης του DNA μέσω δύο μηχανισμών δράσης των dFdCDP και dFdCTP. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μαννιτόλη (Ε421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Οξικό νάτριο (Ε262) | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Υδροξείδιο του νατρίου (Ε524) | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ (Ε507) | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 38 mg/ml γεμσιταβίνης.
Κάθε φιαλίδιο 200 mg περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 200 mg γεμσιταβίνης. Κάθε φιαλίδιο 1000 mg περιέχει υδροχλωρική γεμσιταβίνη ισοδύναμη με 1000 mg γεμσιταβίνης. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά (δόση), δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
GEMNIL, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 200 mg/VIAL.
GEMNIL, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση 1000 mg/VIAL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.