INCRELEX INJ.SOL 10MG/ML 1 VIALx4 ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: INCRELEX
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 10MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	INCRELEX
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Ipsen Pharma
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	H01AC03 Mecasermin H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Ορμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01A Ορμόνες πρόσθιου λοβού της υπόφυσης και ανάλογα → H01AC Σωματροπίνη και αγωνιστές σωματροπίνης
Ομάδες ATC εμπορικής	H01AC03 Mecasermin
Εθνικό συνταγολόγιο	06.07.02.01.03.01 Μεκασερμίνη (Mecasermin)
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	10MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 4 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Υδατικό, διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

2802808001016
Γραμμωτός κωδικός 2802808001016

• Γαληνός 12858 • Ε.Ο.Φ. 28080.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6116 • Γ.Γ.Ε. 56216

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Μεκασερμίνη

7GR9I2683O - MECASERMIN

Η μεκασερμίνη (mecasermin) είναι ένας ανθρώπινος ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας-1 που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA (rhIGF-1). Ο ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας-1 (IGF-1) είναι ο κύριος ορμονικός διαμεσολαβητής της αύξησης του αναστήματος. Η μεκασερμίνη ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία της ανεπάρκειας ανάπτυξης σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη σοβαρή πρωτοπαθή ανεπάρκεια του ινσουλινοειδούς αυξητικού παράγοντα-1 (Πρωτοπαθής IGFD).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 4 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Οξικό οξύ, παγόμορφο	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Βενζυλική αλκοόλη	LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Οξικό νάτριο	4550K0SC9B SODIUM ACETATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε ml περιέχει 10 mg μεκασερμίνης*.

Kάθε φιαλίδιο των 4 ml περιέχει 40 mg μεκασερμίνης.

* Η μεκασερμίνη είναι ένας ανθρώπινος ινσουλινοειδής αυξητικός παράγοντας-1 (IGF-1) που προέρχεται από ανασυνδυασμένο DNA, που παράγεται στην Escherichia coli.

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Ένα ml περιέχει 9 mg βενζυλικής αλκοόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

INCRELEX 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: INCRELEX Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >