INFLAFORTE CUT.SOL 1,5% W/W BOTTLEx30 ML
Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση
- Εμπορική
- INFLAFORTE
- Μορφή
- Διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 16MG/ML
Ενδείξεις
Το INFLAFORTE (νατριούχος δικλοφαινάκη) είναι δερματικό διάλυμα το οποίο ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση του πόνου που συνδέεται με την οστεοαρθρίτιδα σε επιπολείς αρθρώσεις, στις οποίες περιλαμβάνεται και το γόνατο. Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση του INFLAFORTE σε μεγάλες, εν τω βάθει αρθρώσεις καλυμμένες από μύες ή άλλους μαλακούς ιστούς, όπως το ισχίο ή η σπονδυλική στήλη.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το φάρμακο εφαρμόζεται τοπικά πάνω στην επώδυνη άρθρωση.
Αφού η περιοχή στην οποία θα γίνει η θεραπεία, πλυθεί με νερό και σαπούνι και αφεθεί να στεγνώσει, εφαρμόζονται συνολικά περίπου 20 ή 40 σταγόνες (περίπου 0,5 ή 1 ml) INFLAFORTE πάνω σε μια μετρίου μεγέθους (π.χ. καρπός) ή μεγάλη (π.χ. γόνατο) άρθρωση, αντίστοιχα.
Οι ασθενείς μπορούν να εφαρμόζουν έως την μέγιστη δόση που είναι 40 σταγόνες 4 φορές την ημέρα στην κάθε άρθρωση, σύμφωνα με τη σύσταση του γιατρού. Για να διασφαλισθεί ότι το προϊόν δεν διαρρέει από την περιοχή που εφαρμόζεται η θεραπεία, πρέπει το διάλυμα να τοποθετείται σε μικρές ποσότητες από 5 ή 10 σταγόνες πάνω στη μετρίου μεγέθους ή μεγάλη άρθρωση.
Το INFLAFORTE απλώνεται ομοιόμορφα πάνω στην περιοχή θεραπείας με το χέρι ή Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος τα δάχτυλα. Η διαδικασία αυτή πρέπει να επαναλαμβάνεται μέχρι να εφαρμοσθεί όλη η ποσότητα του INFLAFORTE. Η ίδια διαδικασία πρέπει να ακολουθείται 4 φορές την ημέρα.
Ασθενείς με νεφρική και ηπατική βλάβη
Η χρήση του INFLAFORTE σε ασθενείς με ηπατική ή νεφρική βλάβη μπορεί να εμφανίσει μικρή αύξηση των τιμών των ηπατικών δοκιμασιών στη διάρκεια της θεραπείας με INFLAFORTE. Εάν οι μη φυσιολογικές τιμές των ηπατικών δοκιμασιών επιμένουν ή επιδεινωθούν, εμφανισθούν κλινικά σημεία και συμπτώματα συμβατά με ηπατική νόσο ή εάν εμφανισθούν άλλες εκδηλώσεις (π.χ. ηωσινοφιλία, εξάνθημα), τότε πρέπει να διακοπεί η χρήση του INFLAFORTE. Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το φάρμακο αυτό, ενώ υπάρχει σοβαρή ηπατική βλάβη, η χορήγηση πρέπει να γίνει κάτω από στενή παρακολούθηση. Απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται νατριούχος δικλοφαινάκη σε ασθενείς με ηπατική προφυρία, επειδή η νατριούχος δικλοφαινάκη μπορεί να πυροδοτήσει μία κρίση.
Χρήση σε παιδιά
Επειδή δεν υπάρχει εμπειρία από την χρήση του δερματικού διαλύματος της δικλοφαινάκης σε παιδιά, δεν συνιστάται η χρήση αυτού του προϊόντος σ’αυτή την ομάδα ασθενών.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Το INFLAFORTE προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο. Η μικρή απορρόφηση της δικλοφαινάκης από το INFLAFORTE υποδηλώνει ότι η τοξικότητα από τοπική υπερδοσολογία είναι εξαιρετικά απίθανη. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, η ποσότητα νατριούχου δικλοφαινάκης (900mg) η οποία περιέχεται σε ένα μπουκάλι INFLAFORTE 60ml , θα μπορούσε να προκαλέσει στομαχικά ενοχλήματα και/ή παροδική νεφρική δυσλειτουργία. Η απορρόφηση πρέπει να ελαχιστοποιηθεί όσο το δυνατόν γρηγορότερα με χορήγηση ενεργού άνθρακα. Η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται, καθώς επίσης και η γαστρεντερική κατάσταση για πιθανό ερεθισμό ή αιμορραγία.
Υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία πρέπει να χορηγηθεί για τυχόν επιπλοκές, στις οποίες περιλαμβάνονται για παράδειγμα: η υπόταση, η γαστρεντερική αιμορραγία και η νεφρική ανεπάρκεια. Η προκλητή διούρηση μπορεί να έχει περιορισμένη χρήση. Η ποσότητα του DMSO (36 g) πρέπει να είναι πολύ χαμηλότερη από οποιοδήποτε επικίνδυνο όριο για τον άνθρωπο (με βάση την LD50 > 11 g/kg).\
Οξεία έκθεση στο DMSO μέσω εισπνοής υψηλών συγκεντρώσεων υδρατμών από τη χρήση την κατάχρηση του INFLAFORTE είναι κάτι πολύ σπάνιο.
Σε περίπτωση έκθεσης είναι πιθανόν να προκληθεί ερεθισμός των βλεννογόνων του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος, δύσπνοια, ναυτία ή έμετος. Η θεραπεία περιλαμβάνει χορήγηση οξυγόνου ή ακολουθείται άλλη συμπτωματική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το φάρμακο συσκευάζεται σε πλαστική φιάλη των 30 ml ή 60 ml με ειδικό ρύγχος.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C), προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Σχετικό SPC
INFLAFORTE.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.