Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | LEUPROL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pharmazac Α.Ε. |
Υπεύθυνος διανομής | Pharmazac Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L02AE02
Leuprorelin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L02AE02
Leuprorelin
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP) |
Συγκέντρωση | 11.25MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802704402016
• Γαληνός 13151 • Ε.Ο.Φ. 27044.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6838 • Γ.Γ.Ε. 55632
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
37JNS02E7V - LEUPROLIDE ACETATE
Η λευπρορελίνη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Gelatin | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Mannitol | 3OWL53L36A MANNITOL |
Carmellose sodium | K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Polysorbate 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Copolymer (DL-lactic Acid/Glycolic Acid 75:25) | 1SIA8062RS DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (75:25) COPOLYMER 140000 ACID |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,75mg LEUPRORELIN ACETATE.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
LEUPROL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.