LEUPROL PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL ΚΙΤ που περιέχει: BTx1 VIAL+1 AMPx2 ML BTx1 VIAL+1 AMPx2 ML SOLVENT+1 σύριγγα+1 βελόνα+1 γάζα εμποτισμένη με αλκοόλ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: LEUPROL
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 3.75MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	LEUPROL
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Pharmazac Α.Ε.
Υπεύθυνος διανομής	Pharmazac Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L02AE02 Leuprorelin L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Ορμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Ανάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών
Ομάδες ATC εμπορικής	L02AE02 Leuprorelin
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα (INJ_PWD_F_SUSP)
Συγκέντρωση	3.75MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Φιαλίδιο με τη δραστική ουσία: Colorless Type I glass vial (χωρητικότητας 9 ml) με σιλικοναρισμένο ελαστικό πώμα, και πώμα ασφαλείας από αλουμίνιο και κάλυμμα από πολυπροπυλένιο. Διαλύτης: Colorless 2 ml Type 1 glass ampoule.

2802704401019
Γραμμωτός κωδικός 2802704401019

• Γαληνός 13152 • Ε.Ο.Φ. 27044.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6821

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Leuprorelin acetate

37JNS02E7V - LEUPROLIDE ACETATE

Η λευπρορελίνη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3,75 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3,75 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Gelatin	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Mannitol	3OWL53L36A MANNITOL
Carmellose sodium	K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED
Water for injection	059QF0KO0R WATER
Polysorbate 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Copolymer (DL-lactic Acid/Glycolic Acid 75:25)	1SIA8062RS DL-LACTIDE AND GLYCOLIDE (75:25) COPOLYMER 140000 ACID

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,75mg LEUPRORELIN ACETATE.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

LEUPROL.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : LEUPROL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >