Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LITAK |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Lipomed GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01BB04
Cladribine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BB04
Cladribine
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02
Αντιμεταβολίτες
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 2MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 VIAL * 5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 5 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 10 ml με ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο) και αποσπώμενο αλουμινένιο καπάκι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802580201024
• Γαληνός 13281 • Ε.Ο.Φ. 25802.01.02 • Γ.Γ.Ε. 56314
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
47M74X9YT5 - CLADRIBINE
Η κλαδριβίνη (cladribine) είναιένα νουκλεοσιδικό ανάλογο της δεοξυαδενοσίνης. Στα ηρεμούντα κύτταρα, η κλαδριβίνη προκαλεί διακοπές μονών ελίκων του DNA, ταχεία κατανάλωση του δινουκλεοτιδίου νικοτιναμίδης αδενίνης, εξάντληση της ATP και κυτταρικό θάνατο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό Οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
| χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2 mg κλαδριβίνης (2-CdA). Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg κλαδριβίνης σε 5 ml διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ενέσιμο διάλυμα 2 mg/ml LITAK.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.