Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | LITAK |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Lipomed GmbH |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01BB04
Cladribine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01BB04
Cladribine
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.02
Αντιμεταβολίτες
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 2MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 10 ml με ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο) και αποσπώμενο αλουμινένιο καπάκι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802580201017
• Γαληνός 13282 • Ε.Ο.Φ. 25802.01.01 • Γ.Γ.Ε. 56313
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
47M74X9YT5 - CLADRIBINE
Η κλαδριβίνη (cladribine) είναιένα νουκλεοσιδικό ανάλογο της δεοξυαδενοσίνης. Στα ηρεμούντα κύτταρα, η κλαδριβίνη προκαλεί διακοπές μονών ελίκων του DNA, ταχεία κατανάλωση του δινουκλεοτιδίου νικοτιναμίδης αδενίνης, εξάντληση της ATP και κυτταρικό θάνατο. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Υδροχλωρικό Οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 2 mg κλαδριβίνης (2-CdA). Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 mg κλαδριβίνης σε 5 ml διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ενέσιμο διάλυμα 2 mg/ml LITAK.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.