Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LUVERIS |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Merck Serono Europe Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Ομάδες ATC εμπορικής |
G03G
Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας
G03GA07 Lutropin alfa |
| Εθνικό συνταγολόγιο |
07.01
Oιστρογόνα για τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL) |
| Συγκέντρωση | 75[iU]/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 VIAL * 1 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 3 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Εμφάνιση της κόνεως: λευκά λυόφιλα σφαιρίδια. Εμφάνιση του διαλύτη: άχρωμο διαυγές διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802464601056
• Γαληνός 13442 • Ε.Ο.Φ. 24646.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 3550 • Γ.Γ.Ε. 55297
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3JGY52XJNA - LUTROPIN ALFA
Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) δεσμεύεται στη θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Η λουτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο | E4GA8884NN PHOSPHORIC ACID |
| Άζωτο | N762921K75 NITROGEN |
| Υδροξείδιο νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Φωσφορικό διϋδρικό δινάτριο | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
| Φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό νάτριο | BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Μεθιονίνη | AE28F7PNPL METHIONINE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU lutropin alfa (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινoτρόπος Ορμόνη r-hLH). Η lutropin alfa παράγεται σε γενετικά τροποποιημένα κύτταρα Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς (Chinese Hamster Ovary-CHO).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Luveris 75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.