Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | MACUGEN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | PharmaSwiss Česká Republika s.r.o. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
S01LA03
Pegaptanib
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
S01LA03
Pegaptanib
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
11.09.03
Πεγκαπτανίμπη (Pegaptanib)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 0.3MG/90ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 90 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοοφθαλμικά (στο υαλοειδής σώμα) (I-VITRE) |
Πλήθος δόσεων | 1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802719001020
• Γαληνός 13463 • Ε.Ο.Φ. 27190.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5514
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
3HP012Q0FH - PEGAPTANIB SODIUM
Η πεγκαπτανίμπη είναι ένα πεγκυλιωμένο τροποποιημένο ολιγονουκλεοτίδιο, το οποίο συνδέεται με υψηλή εξειδίκευση και συγγένεια στον εξωκυτταρικό Αγγειακό Ενδοθηλιακό Αυξητικό Παράγοντα (VEGF165) αναστέλλοντας τη δράση του. Ο VEGF είναι μία εκκρινόμενη πρωτεΐνη που επάγει την αγγειογένεση, την αγγειακή διαπερατότητα και τη φλεγμονή, εκ των οποίων όλα τα παραπάνω θεωρείται ότι συμβάλλουν στην εξέλιξη της νεοαγγειακής (υγρού τύπου) μορφής της ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (ΗΕΩ). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Φωσφορικό μονόξινο επταϋδρικό νάτριο | 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, UNSPECIFIED FORM |
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό νάτριο | BWZ7K44R51 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, MONOHYDRATE |
Υδροξείδιο νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα παρέχει μια χρησιμοποιήσιμη ποσότητα για τη χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης των 90 μικρολίτρων που περιέχει pegaptanib sodium, που αντιστοιχεί σε 0,3 mg ελεύθερου οξέος του ολιγονουκλεοτιδίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Macugen ενέσιμο διάλυμα 0,3 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.