MENOPUR PS.INJ.SOL (75IU FSH+75IU LH) BTx 10 VIALS

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: MENOPUR
Μορφή: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 75[iU]/2ML (1) + 75[iU]/2ML (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	MENOPUR
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Ferring Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G03GA30 Combinations G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής	G03GA30 Combinations G03GA02 Human menopausal gonadotrophin
Εθνικό συνταγολόγιο	06.07.02.01.01 Γοναδοτροπίνες
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	75[iU]/2ML (1) + 75[iU]/2ML (2)
Συσκευασία	1 BOX * 10 VIAL * 2 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	10 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Εμφάνιση της κόνεως: Λευκή έως υπόλευκη λυόφιλη σκόνη (cake). Εμφάνιση του διαλύτη: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

2802653501020
Γραμμωτός κωδικός 2802653501020

• Γαληνός 13603 • Ε.Ο.Φ. 26535.01.02 • Γ.Γ.Ε. 55539

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ουροφολλιτροπίνη

58G97EP42I - FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (HUMAN CLONE .LAMBDA.15B .BETA.-SUBUNIT PROTEIN MOIETY REDUCED)

Η ουροφολλιτροπίνη (urofollitropin) (FSH) διεγείρει την ωοθυλακική αύξηση και ανάπτυξη καθώς και την παραγωγή στεροειδών από τις γονάδες, σε γυναίκες που δεν παρουσιάζουν πρωτοπαθή ωοθηκική ανεπάρκεια.

2 Λουτροπίνη άλφα

8XA4VN1LH4 - LUTEINIZING HORMONE

Η λουτροπίνη άλφα (lutropin alfa) είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH). Η Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) δεσμεύεται στη θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα. Η λουτροπίνη άλφα σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 10 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 2 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 75 διεθνείς μονάδες ανά 2 χιλιοστόλιτρα και (2): 75 διεθνείς μονάδες ανά 2 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 750 διεθνείς μονάδες και (2): 750 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Lactose Monohydrate	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Υδροχλωρικό Οξύ	QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Water for injection	059QF0KO0R WATER
χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Polysorbate 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Υδροξείδιο νατρίου	55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει υψηλής καθαρότητας μενοτροφίνη (ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη, HMG) που αντιστοιχεί σε δραστικότητα θυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) 75 IU και δραστικότητα ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) 75 IU.

Η Ανθρώπινη Χοριακή Γοναδοτροφίνη (hCG), μία ορμόνη που φυσιολογικώς ανευρίσκεται στα ούρα μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών, είναι παρούσα στο Menopur και συμβάλλει στη συνολική δράση της ωχρινοτρόπου ορμόνης.

Η δραστική ουσία στο MENOPUR λαμβάνεται από τα ούρα μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Menopur 75 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : MENOPUR 75 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >