Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | NEUROBLOC |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Eisai Manufacturing Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
M03AX01
Botulinum toxin
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
M03AX01
Botulinum toxin
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
04.06.02
Φάρμακα χορηγούμενα σε βλεφαρόσπασμο, ημίσπασμο προσώπου, δυστονίες και πλαγία μυατροφική σκλήρυνση
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 5000[arb'U]/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) |
| Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διάλυμα 0,5 ml σε ένα γυάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι των 3,5 ml, με σιλικοναρισμένα πώματα από ελαστικό βουτυλίου, σφραγισμένα με οδοντωτής εφαρμογής αλουμινένια καπάκια. Διαυγές και άχρωμο έως ασθενώς κίτρινο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802468201016
• Γαληνός 13888 • Ε.Ο.Φ. 24682.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7342 • Γ.Γ.Ε. 56250
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
0Y70779M1F - RIMABOTULINUMTOXINB
Η βοτουλινική τοξίνη τύπου Β είναι ένας παράγοντας νευρομυϊκού αποκλεισμού που ενδείκνυται για τη θεραπεία της αυχενικής δυστονίας. Όταν ενίεται απευθείας σε κάποιο μυ προκαλεί εντοπισμένη παράλυση, η οποία ανακάμπτει σταδιακά με τη πάροδο του χρόνου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ανθρώπινη λευκωματίνη ορού | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
| Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Ηλεκτρικό δινάτριο | V8ZGC8ISR3 SODIUM SUCCINATE ANHYDROUS |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει 5.000 U Τοξίνης κλωστηριδίου αλλαντίασης Τύπου Β.
Κάθε φιαλίδιο του 0,5 ml περιέχει 2.500 U Τοξίνης κλωστηριδίου αλλαντίασης Τύπου Β.
Κάθε φιαλίδιο του 1,0 ml περιέχει 5.000 U Τοξίνης κλωστηριδίου αλλαντίασης Τύπου Β.
Κάθε φιαλίδιο των 2,0 ml περιέχει 10.000 U Τοξίνης κλωστηριδίου αλλαντίασης Τύπου Β.
Παράγεται σε κύτταρα Κλωστηριδίου αλλαντίασης Ορότυπου Β (Στέλεχος Bean).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
NeuroBloc 5.000 U/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.