Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NEXAVAR |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Bayer Healthcare AG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01EX02
Sorafenib
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EX02
Sorafenib
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.05.04
Σοραφενίμπη (Sorafenib)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 200MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 28 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 112 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Κόκκινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με το σταυρό της Bayer στη μία πλευρά και τον αριθμό “200” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802734901015
• Γαληνός 13895 • Ε.Ο.Φ. 27349.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 5701 • Γ.Γ.Ε. 55547
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
5T62Q3B36J - SORAFENIB TOSYLATE
Η σοραφενίμπη είναι ένας αναστολέας πολλαπλών κινασών που έχει δείξει τόσο αντι-πολλαπλασιαστικές όσο και αντι-αγγειογενετικές ιδιότητες in vitro και in vivo. Η σοραφενίμπη αναστέλλει τη δράση των στόχων που είναι παρόντες σε ένα καρκινικό κύτταρο (CRAF, BRAF, V600E BRAF, c-KIT και FLT-3) και την αγγείωση του όγκου (CRAF, VEGFR-2, VEGFR-3 και PDGFR-β). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Νάτριο λαουρυλοθεικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Πολυαιθυλενογλυκόλη (3350) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg sorafenib (ως tosylate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Nexavar 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.