ONBREZ BREEZHALER INHPD.CAP 300MCG/CAP BTx30 σε BLISTERS (PA/ALU/PVC) + 1 συσκευή εισπνοής (PA/ALU/PVC) + 1 συσκευή εισπνοής

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ONBREZ BREEZHALER
Μορφή: Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή
Συγκέντρωση: 300UG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	ONBREZ BREEZHALER
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Novartis Europharm Ltd
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	R03AC18 Indacaterol R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AC Εκλεκτικοί αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής	R03AC18 Indacaterol
Εθνικό συνταγολόγιο	03.01.01.02 Μακράς δράσης εκλεκτικοί β2 αδρενεργικοί διεγέρτες
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή (CAP)
Συγκέντρωση	300UG/CAP
Συσκευασία	1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Οδοί χορήγησης	Δια εισπνοής (RESPIR)
Πλήθος δόσεων	30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγή, άχρωμα καψάκια που περιέχουν λευκή κόνι, με τυπωμένο το “IDL 300” με μπλε χρώμα πάνω από μία μαύρη ράβδο και το λογότυπο της εταιρείας τυπωμένο με μπλε χρώμα κάτω από τη μπλε ράβδο.

2802926802021
Γραμμωτός κωδικός 2802926802021

• Γαληνός 14130 • Ε.Ο.Φ. 29268.02.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6735 • Γ.Γ.Ε. 56987

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ινδακατερόλη

2JEC1ITX7R - INDACATEROL MALEATE

Η ινδακατερόλη είναι αγωνιστής αδρενεργικών υποδοχέων βήτα₂. Δρα προσκολλώμενη στους υποδοχείς βήτα₂ που βρίσκονται στα μυϊκά κύτταρα πολλών οργάνων και που προκαλούν τη χαλάρωση των μυών. Όταν η ινδακατερόλη εισπνέεται, φτάνει στους υποδοχείς των αεραγωγών και τους ενεργοποιεί. Κατ’ αυτόν τον τρόπο προκαλείται χαλάρωση των μυών των αεραγωγών, γεγονός το οποίο συμβάλλει στη διατήρηση της διάνοιξης των αεραγωγών και στη διευκόλυνση της αναπνοής του ασθενούς.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300 μικρογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

9.000 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μονοϋδρική λακτόζη	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Ζελατίνη	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με 150 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης.

Η παρεχόμενη δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής είναι μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με 120 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 24,8 mg λακτόζης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Onbrez Breezhaler 150 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2021: ONBREZ BREEZHALER Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >