ONBREZ BREEZHALER 300MCG/CAP INHPD.CAP BTx3 x (30+1 συσκευή εισπνοής) σε BLISTERS (PA/ALU/PVC)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ONBREZ BREEZHALER
- Μορφή
- Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή
- Συγκέντρωση
- 300UG/CAP
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ONBREZ BREEZHALER |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novartis Europharm Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
R03AC18
Indacaterol
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
R03AC18
Indacaterol
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
03.01.01.02
Μακράς δράσης εκλεκτικοί β2 αδρενεργικοί διεγέρτες
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο, σκληρό, για εισπνοή (CAP) |
Συγκέντρωση | 300UG/CAP |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP |
Οδοί χορήγησης | Δια εισπνοής (RESPIR) |
Πλήθος δόσεων | 30 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802926802045
• Γαληνός 14131 • Ε.Ο.Φ. 29268.02.04 • Γ.Γ.Ε. 56988
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
2JEC1ITX7R - INDACATEROL MALEATE
Η ινδακατερόλη είναι αγωνιστής αδρενεργικών υποδοχέων βήτα2. Δρα προσκολλώμενη στους υποδοχείς βήτα2 που βρίσκονται στα μυϊκά κύτταρα πολλών οργάνων και που προκαλούν τη χαλάρωση των μυών. Όταν η ινδακατερόλη εισπνέεται, φτάνει στους υποδοχείς των αεραγωγών και τους ενεργοποιεί. Κατ’ αυτόν τον τρόπο προκαλείται χαλάρωση των μυών των αεραγωγών, γεγονός το οποίο συμβάλλει στη διατήρηση της διάνοιξης των αεραγωγών και στη διευκόλυνση της αναπνοής του ασθενούς. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με 150 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης.
Η παρεχόμενη δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο της συσκευής εισπνοής είναι μηλεϊνική ινδακατερόλη ισοδύναμη με 120 μικρογραμμάρια ινδακατερόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 24,8 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Onbrez Breezhaler 150 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή, σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2021: ONBREZ BREEZHALER Κόνις για εισπνοή, σκληρό καψάκιο