Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | DORMICUM |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Roche Hellas Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N05CD08
Midazolam
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N05CD08
Midazolam
|
| Εθνικό συνταγολόγιο |
15.02.03.01.02
Μιδαζολάμη (Midazolam)
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 50MG/10ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 AMP * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Πλήθος δόσεων | 5 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Συσκευασία των 5 φυσίγγων των 50 mg σε 10 ml. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2801882103012
• Γαληνός 1424 • Ε.Ο.Φ. 18821.03.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1067
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
W7TTW573JJ - MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE
Η μιδαζολάμη (midazolam) είναι ένα παράγωγο της ομάδας των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών. Η ελεύθερη βάση είναι μία λιπόφιλη ουσία με χαμηλή διαλυτότητα στο νερό. Το βασικό άζωτο στη θέση 2 του συστήματος δακτυλίων των ιμιδαζοβενζοδιαζεπινών επιτρέπει στο δραστικό συστατικό της μιδαζολάμης να σχηματίζει υδατοδιαλυτά άλατα με οξέα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Dormicum 5 mg/5 ml: Κάθε ml περιέχει 1 mg midazolam (ως υδροχλωρική μιδαζολάμη).
Μία φύσιγγα των 5 ml περιέχει 5 mg μιδαζολάμη.
Dormicum 5 mg/1 ml: Κάθε ml περιέχει 5 mg midazolam (ως υδροχλωρική μιδαζολάμη).
Μία φύσιγγα των 3 ml περιέχει 15 mg μιδαζολάμη.
Μία φύσιγγα των 10 ml περιέχει 50 mg μιδαζολάμη.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φύσιγγα, δηλαδή είναι ουσιαστικά “χωρίς νάτριο”. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Dormicum 5 mg/5 ml, 15 mg/3 ml, 50 mg/10 ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.