Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | PLAXITIN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ebewe Pharma GmbH Nfg KG |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L01XA03
Oxaliplatin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L01XA03
Oxaliplatin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
08.06.02.02
Οξαλιπλατίνη (Oxaliplatin)
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Σκόνη, για διάλυμα (PWD_F_SOL) |
Συγκέντρωση | 150MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκή έως υπόλευκη συμπαγής κόνις (Λυοφιλοποιημένη). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802787001038
• Γαληνός 14428 • Ε.Ο.Φ. 27870.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 6006
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
04ZR38536J - OXALIPLATIN
Η οξαλιπλατίνη (oxaliplatin) είναι μια αντινεοπλασματική δραστική ουσία που ανήκει σε μια νέα κατηγορία παραγώγων πλατίνης στα οποία το άτομο της πλατίνης δημιουργεί σύμπλοκα με το 1,2-διαμινοκυκλοεξάνιο («DACH») και με μια οξαλική ομάδα. Τα ενυδατωμένα παράγωγα που προέρχονται από τη βιομετατροπή της οξαλιπλατίνης, αλληλεπιδρούν με το DNA σχηματίζοντας ενδο- και διακλονικές διασταυρούμενες γέφυρες, αναστέλλοντας με αυτό τον τρόπο τη σύνθεση του DNA, που έχει ως αποτέλεσμα την κυτταροτοξική και την αντικαρκινική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
LACTOSE MONOHYDRATE | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα φιαλίδιο λυοφιλοποιημένης κόνεως περιέχει 50, 100 ή 150mg Oxaliplatin.
Φιαλίδιο των 50mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50mg Oxaliplatin για αραίωση σε 10ml διαλύτη.
Φιαλίδιο των 100mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 100mg Oxaliplatin για αραίωση σε 20ml διαλύτη.
Φιαλίδιο των 150mg: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 150mg Oxaliplatin για αραίωση σε 30ml διαλύτη.
Ένα ml ανασυσταθέντος διαλύματος για έγχυση περιέχει 5mg Oxaliplatin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
PLAXITIN, 5mg/ml, κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.